奥法妥木单抗使用注意事项？

奥法妥木单抗使用时的注意事项具体如下：

1.奥法妥木单抗可能增加感染风险，包括严重的细菌、真菌和新的或重新激活的病毒感染；这些感染中的一些在用其它抗CD20抗体治疗的患者中是致命的。在临床研究中，奥法妥木单抗治疗患者的总感染率和严重感染率与特立氟胺治疗患者相似(分别为51.6%对52.7%和2.5%对1.8%)。在随机临床复发性MS (RMS)试验中，奥法妥木单抗治疗的患者报告的最常见感染包括上呼吸道感染(39%)和尿路感染(10%)。在感染活跃的患者中延迟奥法妥木单抗给药，直至感染消退。

2.当在免疫抑制治疗后开始奥法妥木单抗或在奥法妥木单抗后开始免疫抑制治疗时，考虑免疫抑制效应增加的可能性。

3.奥法妥木单抗是活动性乙型肝炎患者的禁用药物。在开始奥法妥木单抗治疗前，应对所有患者进行HBV筛查。筛选至少应包括乙型肝炎表面抗原(HBsAg)和乙型肝炎核心抗体(HBcAb)检测。根据当地指南，可以用其他适当的标记对其进行补充。对于HBsAg阴性、HB核心抗体[HBcAb+]阳性或HBV病毒[HBsAg+]携带者的患者，在开始使用奥法妥木单抗治疗之前和治疗期间应咨询肝病专家。应按照当地医疗标准对这些患者进行监测和管理，以防止HBV感染或再激活。

4.进行性多灶性白质脑病(PML)是一种由JC病毒(JCV)引起的脑机会性病毒感染，通常发生于免疫功能低下的患者，并通常导致死亡或严重残疾。如果PML确诊，应停用奥法妥木单抗治疗。

5.按照免疫指南进行所有免疫接种，对于活疫苗或减毒活疫苗，至少在奥法妥木单抗开始前4周进行，对于灭活疫苗，尽可能在奥法妥木单抗开始前至少2周进行。奥法妥木单抗可能会干扰灭活疫苗的效力。

6.临床研究中观察到的具有全身症状的注射相关反应最常见于首次注射后24小时内发生，但在以后的注射中也观察到。临床研究中观察到的局部注射部位反应症状包括红斑、肿胀、瘙痒和疼痛。

7.在治疗期间，特别是在机会性或复发性感染患者中，以及在停止治疗直至B细胞充盈后，监测定量血清免疫球蛋白的水平。如果患者的低免疫球蛋白引起严重的机会性感染或复发性感染，或如果持续的低γ球蛋白血症需要用静脉注射免疫球蛋白治疗。

8.告知有生殖潜力的雌性在接受奥法妥木单抗治疗和末次给药后至少6个月内使用有效避孕方法。

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