奥法妥木单抗治疗多发性硬化症的效果以及不良反应？

奥法妥木单抗药物介绍

奥法妥木单抗(Ofatumumab)是一种针对CD20的重组人单克隆抗体，可在表达cd20的B淋巴细胞中诱导抗体依赖性细胞介导的细胞毒性和补体依赖性细胞毒性。CD20是一种细胞表面抗原，发现于B前和成熟B淋巴细胞上，用于治疗复发性多发性硬化(ms)以及耐药慢性淋巴细胞白血病。

Ofatumumab可作为皮下注射的解决方案。推荐剂量为20mg，最初在第0周(治疗开始)、1和2周每周给药，之后从第4周开始每月给药1次。

治疗效果

奥法妥木单抗治疗多发性硬化效果明显，可降低RMS患者的复发和残疾进展风险，控制疾病发展。

一项研究在ASCLEPIOSⅰ和ASCLEPIOSⅱ两项设计相同的随机对照试验中评估了用于复发性多发性硬化(RMS)患者。奥法妥木单抗是另一种静脉给药的抗cd20单抗疗法，两项设计相同的rct (OPERA I (NCT01247324)和OPERA II (NCT01412333))已在RMS中对其进行了评估。使用模拟治疗比较来评估ofatumumab和ocrelizumab的疗效比较，同时校正试验之间的基线特征差异。对3个月和6个月证实残疾进展(CDP)的患者比例和年复发率(ARR)进行了比较评估。对基于3个参数(NEDA-3)无疾病活动证据的转归和磁共振成像(MRI)转归(钆增强T1病灶患者比例和脑体积变化)进行探索性分析。

结果:虽然3个月CDP(风险比)或6个月CDP 的比较结果无显著性差异，但与ocrelizumab相比，ofatumumab显示ARR显著改善。在NEDA-3和MRI结局方面，奥法妥木单抗也与显著良好的结果相关。因此得出结论:在临床、NEDA-3和MRI结局方面，与奥法妥木单抗相比，奥法妥木单抗具有更好的疗效结果。

不良反应

Ofatumumab的耐受性总体可控，最常见的不良反应为鼻咽炎、局部注射反应、头痛、上呼吸道感染和尿路感染。特别关注的不良事件(AESIs)包括感染和注射相关反应，总体可控。在ofatumumab治疗3.5年后，免疫球蛋白G或M水平的变化与严重感染的风险之间没有明显的相关性。

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