美罗华指利妥昔单抗,奥法妥木单抗与美罗华相似,但两者在药物适应症、用法用量、不良反应等方面存在一定差别。
奥法妥木单抗(Ofatumumab)是一种抗cd20 IgG1kappa人单克隆抗体,美国食品药品监督管理局(fda)和欧洲药品管理局(European Medicines Agency)正考虑批准其作为慢性淋巴细胞白血病的治疗药物上市。该单克隆抗体还被用于治疗淋巴瘤、类风湿关节炎和多发性硬化症。该候选药物与利妥昔单抗靶向相同的抗原,但奥法妥尤单抗与一种新的膜近端表位结合,并且与靶点的分离速度比利妥昔单抗慢。
近年来,B细胞作为多发性硬化(MS)的治疗靶点得到了广泛的研究。尤其是利妥昔单抗或奥法妥木单抗等抗CD20单克隆抗体已被证明可有效治疗各种形式的ms。奥法妥木单抗是第二代抗CD20 IgG1κ全人源性MAb,与其他抗CD20 MAb相比,它与CD20的膜近端表位不同,因此确保了较慢的解离速率。这导致了主要通过补体依赖性细胞毒性机制实现的剂量依赖性b细胞耗竭。
补充动力学比利妥昔单抗或奥法妥木单抗快。Ofatumumab是第一种通过每4周1次皮下注射给药的获批治疗复发型MS的药物。两项2期和2项3期临床试验表明,它可有效降低年复发率和临床失能恶化,并可抑制磁共振成像(MRI)疾病活动。该药物安全性良好,耐受性好,免疫原性风险低。此外,皮下注射给药更容易。
1、 如果外部纸盒上的密封或泡罩的密封破裂,则不要使用奥法妥木单抗预充式注射器。将奥法妥木单抗预充式注射器保存在密封的纸盒中,直至准备使用。
2、请勿摇晃奥法妥木单抗预充式注射器。
3、奥法妥木单抗预充式注射器有一个护针器,在注射完成后会启动护针器盖住针头。注射针护罩将有助于防止注射后操作奥法妥木单抗预充式注射器的任何人被针刺伤。
4、身体中可用作注射部位的区域包括:大腿前部、下腹部,但不是肚脐,肚脐周围2英寸的区域。不可将药物注射到皮肤细嫩、发红、擦伤,或者有鳞片或坚硬的区域,避免出现痣、疤痕或妊娠纹的区域。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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