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贝达喹啉在中国批准治疗儿童肺结核了吗?

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2024-04-17 11:01

病情描述:

我孩子今年13岁了,患有肺结核,听说贝达喹啉在国外治疗儿童肺结核的效果挺好的,我想给孩子买来试试,现在知道贝达喹啉在中国批准治疗儿童肺结核了吗?

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赵药师
2024-04-17 09:17:27回答
贝达喹啉在中国批准治疗儿童肺结核了。

2023年07月20日,贝达喹啉获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,作为联合治疗的一部分,用于12岁至<8岁且体重≥30kg的青少年耐多药肺结核治疗。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月21日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=204384

  —— 以下是追问内容 —— 
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肺结核病患者
那治疗儿童肺结核的疗效怎么样?
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赵药师
支持贝达喹啉此次青少年新适应症获批的一项单臂、开放性2期研究表明,在基线培养阳性的耐多药肺结核青少年患者亚组中,经过前2周400mg每日1次,之后22周200mg每周3次的贝达喹啉联合用药方案治疗后,第24周培养转阴率为75%,与先前在耐多药肺结核成人研究中观察到的结果相似。另外一项来自中国的真实世界回顾性研究显示,含贝达喹啉的用药方案第4周和24周痰涂片的阴转率均为100%。在疗程方面,2022年WHO耐药结核治疗指南中推荐的9~11个月含贝达喹林全口服短程方案同样适用于青少年。
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