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贝达喹啉在中国批准治疗儿童肺结核了吗?

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肺结核疾病患者
男 · 13岁
2024-04-17 11:01 提问

病情描述:

我孩子今年13岁了,患有肺结核,听说贝达喹啉在国外治疗儿童肺结核的效果挺好的,我想给孩子买来试试,现在知道贝达喹啉在中国批准治疗儿童肺结核了吗?

提示: 本内容仅作参考,不作为用药依据,如有不适请尽快线下就医
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医伴旅药师
2024-04-17 09:17:27回答
贝达喹啉在中国批准治疗儿童肺结核了。

2023年07月20日,贝达喹啉获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,作为联合治疗的一部分,用于12岁至<8岁且体重≥30kg的青少年耐多药肺结核治疗。

提示:本内容仅作参考,不代替面诊,如有不适请尽快线下就医
  —— 以下是追问内容 —— 
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肺结核病患者
那治疗儿童肺结核的疗效怎么样?
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医伴旅药师
支持贝达喹啉此次青少年新适应症获批的一项单臂、开放性2期研究表明,在基线培养阳性的耐多药肺结核青少年患者亚组中,经过前2周400mg每日1次,之后22周200mg每周3次的贝达喹啉联合用药方案治疗后,第24周培养转阴率为75%,与先前在耐多药肺结核成人研究中观察到的结果相似。另外一项来自中国的真实世界回顾性研究显示,含贝达喹啉的用药方案第4周和24周痰涂片的阴转率均为100%。在疗程方面,2022年WHO耐药结核治疗指南中推荐的9~11个月含贝达喹林全口服短程方案同样适用于青少年。
贝达喹啉(Sirturo)
贝达喹啉(Sirturo)
用于作为多药耐药性肺结核(MDR-TB)成年(≥18岁)联合治疗
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