贝达喹啉在中国批准治疗儿童肺结核了吗？

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贝达喹啉在中国批准治疗儿童肺结核了。

2023年07月20日，贝达喹啉获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，作为联合治疗的一部分，用于12岁至<8岁且体重≥30kg的青少年耐多药肺结核治疗。

参考资料： FDA说明书更新于2025年7月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=204384

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—— 以下是追问内容 ——

肺结核病患者

那治疗儿童肺结核的疗效怎么样？

赵药师

支持贝达喹啉此次青少年新适应症获批的一项单臂、开放性2期研究表明，在基线培养阳性的耐多药肺结核青少年患者亚组中，经过前2周400mg每日1次，之后22周200mg每周3次的贝达喹啉联合用药方案治疗后，第24周培养转阴率为75%，与先前在耐多药肺结核成人研究中观察到的结果相似。另外一项来自中国的真实世界回顾性研究显示，含贝达喹啉的用药方案第4周和24周痰涂片的阴转率均为100%。在疗程方面，2022年WHO耐药结核治疗指南中推荐的9~11个月含贝达喹林全口服短程方案同样适用于青少年。