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Seladelpar有哪几种版本?

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2024-08-22 10:30
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Seladelpar目前只有1种版本,只有1种原研药版本。

Seladelpar是美国制药公司Gilead Sciences研发、生产的药物,目前只有原研药一种版本,已在美国获得FDA加速批准上市,是一种治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)的药物。目前并没有了解到有其他版本的Seladelpar,也没有仿制药上市。

Seladelpar是一种口服的PPAR-delta激动剂,能够调节关键的代谢和肝脏疾病途径,用于治疗与ursodeoxycholic acid(UDCA)联合使用或作为单一疗法治疗对UDCA反应不足或不能耐受UDCA的成年PBC患者。

参考资料: FDA说明书更新于2024年8月14日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217899

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