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洛拉替尼特殊人群使用需注意什么

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2025-08-28 11:27
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洛拉替尼在特殊人群中使用需根据生理状态、肝肾功能等调整用药方案,重点关注妊娠哺乳、生殖潜力人群及肝肾功能不全者的个体化处理,以平衡疗效与安全性。

1、妊娠与哺乳期

(1)妊娠期:洛拉替尼可能对胎儿造成伤害,治疗期间需严格避孕,发现妊娠应立即评估风险。

(2)哺乳期:洛拉替尼是否进入乳汁尚不明确,建议治疗期间及停药后7天内暂停哺乳。

2、生殖潜力人群

(1)女性:需在治疗期间及停药后6个月使用非激素类避孕措施,治疗前确认妊娠状态。

(2)男性:洛拉替尼可能暂时损害生育力,需在治疗期间及停药后3个月确保伴侣有效避孕。

3、儿科与老年患者

(1)儿科:安全性和有效性尚未确立,不推荐使用。

(2)老年:65岁以上患者与年轻成人疗效相当,但需加强不良反应监测。

4、肝功能不全

(1)轻度:无需调整剂量,但需密切监测。

(2)中重度:缺乏药代数据,建议减量至75mg/日并谨慎使用。

5、肾功能不全

(1)轻中度:无需调整剂量。

(2)重度:需减量至75mg/日,缺乏透析患者数据。

6、其他注意事项

(1)中枢神经影响:洛拉替尼可能出现认知障碍或情绪波动,需定期评估。

(2)代谢异常:治疗期间需监测血脂、血糖及血压,及时干预。

参考资料: FDA说明书更新于2021年03月03日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210868

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