
洛拉替尼(Lorlatinib)于2022年4月在中国获批上市,用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
洛拉替尼(Lorlatinib)已在中国大陆正式获批上市,并纳入国家医保目录,患者可凭处方通过医院或“双通道”药店等合规渠道购买。获取洛拉替尼(Lorlatinib)必须凭医生处方,以下是主要的合规渠道:
1、医院药房:在具备肺癌诊治资质的三甲医院或肿瘤专科医院就诊,经医生评估并完成基因检测确认ALK靶点后,可开具处方,直接在医院药房购药。
2、“双通道”定点药店:洛拉替尼属于国家医保“双通道”管理药品。如果医院药房暂时缺货,医生开具处方后,患者可凭处方前往指定的“双通道”药店购买洛拉替尼(Lorlatinib)。
3、合规线上药店:部分具备资质的线上药店也提供洛拉替尼(Lorlatinib),但需上传有效处方并经药师审核后方可购买。
注:洛拉替尼(Lorlatinib)已被纳入国家医保,报销限定于ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。患者应通过医院或“双通道”定点药店购药,以确保享受医保报销待遇。
水肿、周围神经病变、体重增加、认知影响、疲劳、呼吸困难、关节痛、腹泻、情绪影响和咳嗽。
高胆固醇血症、高甘油三酯血症。
不要自行更改剂量或停药。开始治疗前须完成肝功能、血脂、空腹血糖、血压和心电图的基线检查,治疗中按医生要求定期复查。
出现新发的神经系统症状、呼吸困难、胸闷心悸、血压升高或血糖异常,务必立即就医。
正在服用强CYP3A诱导剂的患者禁止与洛拉替尼(Lorlatinib)联用。与中度CYP3A诱导剂避免联用,若无法避免,洛拉替尼(Lorlatinib)剂量需增加至每日125mg。与强CYP3A抑制剂避免联用,若无法避免,洛拉替尼(Lorlatinib)剂量需降低(具体调整方案需遵医嘱)。避免使用每日剂量超过200mg的氟康唑,若必须使用,需密切监测并可能调整洛拉替尼(Lorlatinib)剂量。
洛拉替尼(Lorlatinib)是处方药,必须在肿瘤科医生指导下使用。开始用药前,务必把全部用药(包括处方药、非处方药、维生素和草药,例如圣约翰草)告知医生,因为部分药物与洛拉替尼(Lorlatinib)合用可导致严重肝损伤。用药期间出现任何新发或加重的症状,都应第一时间联系医生,不要自行停药或改量。
参考资料: FDA说明书更新于2021年03月03日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210868