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瑞普替尼说明书推荐剂量是多少?

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2025-09-03 09:44
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瑞普替尼的推荐剂量根据患者年龄和适应症有所不同,需通过14天剂量递增期达到标准治疗量,并需根据不良反应或特殊人群情况进行调整。

标准推荐剂量

(1)、成人及12岁以上儿童患者:初始14天每日一次口服160mg,之后增至每日两次、每次160mg。

(2)、持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受毒性反应,实体瘤与非小细胞肺癌剂量方案相同。

剂量调整方案

(1)、原剂量每日一次160mg:首次减至120mg/日,二次减至80mg/日。

(2)、原剂量每日两次160mg:首次减至120mg/次,二次减至80mg/次。

特殊人群剂量

(1)、肝功能不全:轻度无需调整,中重度患者剂量尚未确定。

(2)、肾功能不全:轻中度无需调整,重度或透析患者剂量未明确。

(3)、老年患者:目前无特定剂量推荐。

参考资料: FDA说明书更新于2024年6月13日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=218213

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