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瑞普替尼是治疗什么疾病的?

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2025-09-03 11:19
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瑞普替尼(Repotrectinib)是一种靶向治疗药物,主要用于ROS1阳性非小细胞肺癌和NTRK基因融合实体瘤,具有精准抑制肿瘤生长的作用,已在中美获批并纳入中国医保目录。

ROS1阳性非小细胞肺癌

(1)、适用于局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌成人患者,被美国FDA列为孤儿药适应症。

(2)、美国临床肿瘤学会推荐其作为ROS1阳性患者的一线治疗方案,也可用于其他TKI治疗失败后的二线治疗。

NTRK基因融合实体瘤

(1)、用于治疗携带NTRK1/2/3基因融合的局部晚期或转移性实体瘤,包括成人和12岁以上儿童患者。

(2)、适应症涵盖甲状腺癌、唾液腺癌、肉瘤等多种实体瘤类型,尤其适用于无满意替代治疗方案的患者。

其他治疗优势

(1)、作为第二代TKI,能克服部分第一代药物的耐药问题,为ROS1阳性患者提供新的治疗选择。

(2)、2024年在中国获批后,已纳入2025年国家医保目录,显著提高了药物可及性。

参考资料: FDA说明书更新于2024年6月13日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=218213

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