瑞普替尼(Repotrectinib)的中文说明书

瑞普替尼(Repotrectinib)是口服多激酶抑制剂，用于成人非小细胞肺癌以及12岁以上儿童和成人的特定转移性或无法手术的实体瘤（需经基因检测确认适用）。

药品名称

通用名称：瑞普替尼(Repotrectinib)

商品名称：Augtyro、奥凯乐

其他名称：洛普替尼

剂型和规格

剂型：胶囊

规格：160mg；40mg

适应症

成人已在胸腔内扩散或转移至身体其他部位（转移性）的非小细胞肺癌。

成人和12岁以上的儿童，其肿瘤（癌症）已转移至身体其他部位、无法通过手术切除，或当其他治疗无效或已失效时。

日常用药注意事项

1、可以在进食或不进食时服用

2、用水整粒吞服胶囊，不要压碎、咀嚼、掰开或打开胶囊。请勿服用任何已损坏的胶囊。

3、在瑞普替尼(Repotrectinib)治疗前和治疗期间，经常进行医学检查，根据检查结果，下一次剂量可能会被延迟、减量或永久停用。

4、被给予其他药物以帮助预防严重副作用。请遵医嘱服用药物。

5、服用药物后不久发生呕吐，请勿补服。按预定时间服用下一次剂量。

瑞普替尼(Repotrectinib)的副作用

1、严重副作用

如果出现以下情况，请立就医：

突发胸痛、喘息、干咳、气短；髋部、手腕或背部突发疼痛或活动困难；神经系统问题，包含头晕、眩晕（旋转感）、情绪变化、失去平衡或协调能力、思维、记忆或注意力问题、幻觉或失眠；血中尿酸水平升高，包含关节问题、胃痛、尿量极少或无尿、恶心、呕吐、粉红色或棕色尿液；肌肉问题，包含不明原因的肌肉疼痛、压痛、无力；或肝脏问题，包含食欲减退、恶心、呕吐、上腹部右侧疼痛、疲倦、瘙痒、尿色深、陶土色大便、黄疸（皮肤或眼睛发黄）。

出现过敏反应的迹象，荨麻疹、呼吸困难、面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀，请立即就医。甚至出现的部分副作用，癌症治疗可能会被延迟、减量或永久停止。

2、常见副作用

头晕、疲倦；味觉改变、恶心；便秘；手臂或腿部麻木或刺痛、失去平衡或协调能力、行走困难；肌无力；气短；或幻觉、意识混乱、健忘、思维或记忆问题。

注意事项

1、出现神经系统问题，如头晕、眩晕（旋转感）、情绪变化、失去平衡或协调能力、思维、记忆或注意力问题、幻觉或失眠，请立即就医。

避免驾驶或从事危险活动，瑞普替尼(Repotrectinib)可能引起头晕、视力模糊、平衡或记忆问题，这可能会影响您的反应能力，导致跌倒、事故或严重伤害。

2、使用瑞普替尼(Repotrectinib)期间，更容易发生骨折。

3、瑞普替尼(Repotrectinib)会降低激素类避孕药的效果，使用非激素类避孕措施以预防怀孕。

特殊人群

1、具有生育潜能的男性和女性

使用瑞普替尼(Repotrectinib)，该药可能伤害未出生的婴儿。男性且性伴侣有生育能力，请使用避孕措施。在最后一次给药后至少继续避孕4个月。女性需要进行妊娠试验以确保未怀孕。使用此药期间以及最后一次给药后至少2个月内，使用非激素类避孕措施。一旦发生怀孕，请立即就医。

2、哺乳期女性

使用瑞普替尼(Repotrectinib)期间以及最后一次给药后至少10天内，请勿哺乳。

药物相互作用

1、药物之间的相互作用

有时同时使用药物并不安全，一些药物可能影响您所使用的其他药物的血药浓度，从而可能增加副作用或使药物效果降低。请立即告知医生正在服用的药物正尤其是避孕药和其他激素类药物。其他药物也可能影响瑞普替尼(Repotrectinib)，包括处方药和非处方药、维生素和草药产品。

2、特定食物与药物之间的相互作用

葡萄柚可能与瑞普替尼(Repotrectinib)发生相互作用并引起副作用。避免食用葡萄柚制品。

漏服处理

如果漏服，应在想起时尽快补服；若距离下一次预定服药时间不足12小时，跳过漏服的剂量，按时服用下一次剂量。不要一次使用双倍剂量。

药物过量

请立即就医。

贮存要求

在室温下避湿避热储存。