
阿福他酶α(Asfotase alfa)的价格在一万美元至五万美元不等,需要以实际购买时的价格为准。
阿福他酶α(Asfotase alfa)有18mg/0.45mL×1瓶/盒、28mg/0.7mL×1瓶/盒、40mg/mL×1瓶/盒、80mg/0.8mL×1瓶/盒。不同的规格,规格不同,价格不同,药物一个月仅限购买1盒。
阿福他酶α(Asfotase alfa)18mg/0.45m规格的药物大约是12000美元。
阿福他酶α(Asfotase alfa)28mg/0.7ml规格的药物大约是18000美元。
阿福他酶α(Asfotase alfa)40mg/ml规格的药物大约是25000美元。
阿福他酶α(Asfotase alfa)80mg/0.8ml规格的药物大约是49000美元。
以上价格仅为国际市场价格参考,实际价格因购药渠道、汇率变化等因素影响有所变化。
阿福他酶α(Asfotase alfa)是“组织非特异性碱性磷酸酶”(ALP)在形成和维持健康骨骼以及管理体内钙和磷酸盐方面发挥关键作用。低磷酸酯酶症患者无法产生足够的有效ALP,从而导致骨骼脆弱。阿福他酶α(Asfotase alfa)中的活性物质阿福他酶α(Asfotase alfa)是人ALP酶的一种版本,可作为替代物,从而提高有效ALP的水平。
阿福他酶α(Asfotase alfa)是通过重组DNA技术生产的融合蛋白,包含以下部分:
1、人TNSALP的催化结构域:这是发挥酶活性的核心部分,可以替代患者体内缺乏的酶,分解过多的PPi。
2、人免疫球蛋白G1的Fc片段:有助于延长药物在体内的半衰期。
3、十个天冬氨酸组成的肽段(deca-aspartatepeptide):这是一个骨靶向结构域,能引导药物特异性地结合到骨骼中的羟基磷灰石上,从而在需要作用的部位集中发挥疗效。
通过这种设计,阿福他酶α(Asfotase alfa)能够直接作用于骨骼,降低焦磷酸盐水平,从而促进骨骼矿化,从根本上改善低磷酸酯酶症的症状。
阿福他酶α(Asfotase alfa)只能凭处方获得,治疗应由具有代谢或骨骼疾病管理经验的医生开始。
阿福他酶α(Asfotase alfa)为注射用溶液,通过皮下注射给药,可每周给药六次(剂量为每千克体重1毫克),或每周给药三次(剂量为每千克体重2毫克)。
由于给药量取决于体重,需要谨遵医嘱,不要擅自调整用药。因体重变化调整剂量,需咨询医生,尤其是对于正在生长发育的儿童。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process