
埃纳妥单抗(Elranatamab)已在国内上市。
埃纳妥单抗(Elranatamab)于2025年3月4日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,正式在国内上市。
国内上市获批的适应症为用于既往接受过至少三线治疗,包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。
埃纳妥单抗(Elranatamab)BCMA/CD3双特异性抗体之一,为复发难治性多发性骨髓瘤患者提供了新的治疗选择。

参考资料: FDA说明书获批于2026年2月19日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761345