埃纳妥单抗(Elranatamab)的中文说明书

埃纳妥单抗(Elranatamab)是一种双特异性T细胞衔接器（BiTE），用于治疗成人多发性骨髓瘤，需已接受至少4种治疗方案，且疾病复发或对既往治疗无反应。药物通过皮下注射给药。

药品名称

通用名称：埃纳妥单抗、Elranatamab

商品名称：Elrexfio、易瑞欧

适应症

埃纳妥单抗(Elranatamab)用于治疗已接受至少4种治疗方案，并且癌症复发或对先前治疗无反应的成人多发性骨髓瘤患者。

用药前评估

如果有或曾经有以下情况，请告知医生：白细胞（WBC）计数低；活动性或近期感染；或肝功能检查异常。

药物可能伤害未出生的婴儿，需要妊娠试验以确保未怀孕。

给药方式

埃纳妥单抗(Elranatamab)通过皮下注射给药，通常在腹部。也可能使用身体的其他部位。医疗专业人员将为注射。

在某些埃纳妥单抗(Elranatamab)剂量后，需要在医院停留24至48小时。如有任何问题，请与医生沟通。

埃纳妥单抗(Elranatamab)的副作用

严重副作用

感染迹象：感冒症状，如鼻塞、打喷嚏、喉咙痛、发热、盗汗、腺体肿胀、唇疱疹、咳嗽、喘息、腹泻、胸痛、侧腹或下背部疼痛、排尿疼痛、尿中带血或脓。

肝脏问题：食欲不振、恶心、呕吐、胃痛（右上腹）、疲倦、瘙痒、尿色深、陶土色大便、黄疸（皮肤或眼睛发黄）。

白细胞计数低：发热、口腔溃疡、皮肤溃疡、喉咙痛、咳嗽。

神经系统问题：头痛、肌肉抽动、肌肉僵硬、感觉烦躁不安、麻木和刺痛、意识模糊、说话困难、肌肉痉挛、震颤、复视、笔迹改变、行走困难、身体或面部肌肉无力、听力丧失、烧灼痛、搏动痛或刺痛。

细胞因子释放综合征（CRS）：发热、寒战、呼吸困难、意识模糊、严重呕吐或腹泻、心跳过快或不规则、感觉头晕或非常疲倦，请立即就医。

如果有过敏反应迹象，请立即就医：荨麻疹、呼吸困难、面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。

常见副作用

骨痛、肌肉痛；腹泻、恶心；发热、皮疹、咳嗽；食欲不振；注射部位疼痛、瘀伤、肿胀或刺激；或疲倦。

这不是所有的副作用，其他副作用也可能发生。具体需咨询医生。

注意事项

在接受某些埃纳妥单抗(Elranatamab)剂量后48小时内，或直到神经系统症状消失前，避免驾驶或进行危险活动。反应可能受损。

其他药物可能影响埃纳妥单抗(Elranatamab)，包括处方药和非处方药、维生素和草药产品。请告知医生使用的所有其他药物。

如果有神经系统问题症状，如头痛、肌肉抽动、麻木和刺痛、震颤、复视、行走困难、听力丧失，请立即就医。

如果有严重副作用症状，如发热、寒战、呼吸困难、呕吐或严重疲倦，请立即就医。

特殊人群

具有生育潜力的女性

在使用埃纳妥单抗(Elranatamab)期间以及末次给药后至少4个月内使用有效避孕。如果怀孕，请立即就医。

哺乳

使用埃纳妥单抗(Elranatamab)期间以及末次给药后至少4个月内不要母乳喂养。

错漏剂量

如果错过埃纳妥单抗(Elranatamab)注射预约，请立即咨询医生。

用药过量

在医疗环境中，用药过量会被迅速处理。