米达美替尼(Mirdametinib)适应症是什么？

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米达美替尼(Mirdametinib)于2025年2月获得美国FDA批准，是首个获批用于治疗2岁及以上NF1相关丛状神经纤维瘤患者的药物，为这类缺乏有效手术选择的人群提供了新的系统性治疗选择。

米达美替尼(Mirdametinib)是用于治疗1型神经纤维瘤病（NF1）相关的丛状神经纤维瘤（PN）。它适用于2岁及以上的成人和儿童患者，这些患者的丛状神经纤维瘤具有症状，且无法通过手术完全切除。

“具体症状”通常指肿瘤引起了疼痛、功能障碍、外观损毁等显著影响生活质量的问题。“无法完全切除”指的是肿瘤包裹或紧邻重要结构、具有侵袭性，或血供丰富，手术风险过高。

参考资料： FDA说明书获批于2025年2月11日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=219389

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