LuciMird的说明书

LuciMird是MEK抑制剂类多激酶抑制剂，获FDA批准用于2岁及以上、无法完全手术切除的症状性丛状神经纤维瘤的NF1成人和儿童患者。它通过抑制MEK1/MEK2减缓肿瘤生长。

主要成分

活性成分：LuciMird。

非活性成分：交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁和微晶纤维素。

适应症

LuciMird获得FDA批准，用于治疗患有症状性丛状神经纤维瘤（PN）且无法通过手术完全切除的成人和儿童患者（2岁及以上）的1型神经纤维瘤病（NF1）。

作用机制

抑制MEK1和MEK2蛋白，这些蛋白是控制细胞生长和分裂的信使系统的一部分。抑制MEK蛋白可控制细胞分裂并帮助减缓癌症生长。

用药前评估

告知医生所有的医疗状况，包括如果：有眼部问题；有心脏问题；已怀孕或计划怀孕，因为LuciMird可能伤害未出生的婴儿。

推荐剂量

2mg/m²，口服，每日两次（约每12小时一次），可与食物同服或空腹服用，在每个28天周期的前21天服用。

剂量可能因不良反应而降低。最大剂量为每日两次，每次4mg。

用药注意事项

LuciMird每天服用两次，约间隔12小时，连续服用21天，然后停药7天，以完成一个28天治疗周期。医生决定适合治疗周期数。

LuciMird可与食物同服或空腹服用。

用水整粒吞服每粒胶囊。如果需要服用超过1粒胶囊，一次吞服1粒。不应打开、掰开或咀嚼胶囊。

LuciMird的副作用

常见尼副作用

成人

常见尼副作用：皮疹；腹泻；恶心；肌肉和关节疼痛；呕吐；疲倦或乏力；COVID-19；周围神经病。

3级或4级最常见实验室异常（>2%）：中性粒细胞计数降低和肌酸磷酸激酶升高。

儿童

常见副作用：皮疹；腹泻；肌肉和关节疼痛；腹痛；呕吐；头痛；甲沟炎；左心室功能障碍；恶心；口腔溃疡；发热；COVID-19；上呼吸道感染，如URTI。

3级或4级最常见实验室异常（>2%）：中性粒细胞计数降低和肌酸磷酸激酶升高。

严重副作用

眼部毒性：可能引起视网膜静脉阻塞（RVO）、视网膜色素上皮脱离（RPED）和视力模糊。治疗前和治疗期间需要进行眼科评估。

左心室功能障碍：LuciMird可导致射血分数降低，建议在开始治疗时进行超声心动图检查，第一年每3个月一次，之后按医嘱频率进行。

皮肤不良反应：皮疹和其他皮肤相关问题常见，需要支持性护理并可能需要调整剂量或停止治疗。

胚胎-胎儿毒性：LuciMird可能对胎儿造成伤害；开始治疗前必须确认妊娠状态。有生育潜力的患者建议采用有效避孕措施。

以上这些并非LuciMird所有可能的副作用，还有其他副作用，具体需咨询医生。

特殊人群

1、妊娠

有生育能力的女性：开始使用本药治疗前，应进行妊娠测试以确认未怀孕。在治疗期间及末次给药后6周内使用有效避孕措施。如果在治疗期间怀孕或认为可能怀孕，请立即就医。

女性伴侣有生育能力的男性：在LuciMird治疗期间及末次给药后3个月内使用有效避孕措施。如果在治疗期间或停止本药治疗后3个月内，女性伴侣怀孕或认为可能怀孕，请立即就医。

2、母乳喂养

告知医生是否正在母乳喂养或计划母乳喂养，因为尚不清楚LuciMird是否会进入母乳。在LuciMird治疗期间及末次给药后1周内不要母乳喂养。

漏服处理

如果漏服了药物，请跳过漏服的剂量，并在正常预定时间服用下一剂。如果在服用剂量后任何时候呕吐，请勿额外补服。请在正常预定时间服用下一剂。

注意事项

告知医生者服用的所有药物，包括处方药和非处方药、维生素和草药补充剂。