米达美替尼(Mirdametinib)的副作用与不良反应

米达美替尼(Mirdametinib)的不良反应可累及多系统，成人与儿科表现及实验室异常存在差异。米达美替尼(Mirdametinib)常见皮疹、腹泻、恶心、呕吐、疲乏和肌肉骨骼疼痛，需警惕肌酸磷酸激酶升高及左心室功能下降等风险。

不良反应

成人最常见不良反应（>25%）：皮疹、腹泻、恶心、肌肉骨骼疼痛、呕吐、疲乏。

成人最常见的3级或4级实验室检查异常（>2%）：肌酸磷酸激酶升高。

儿科患者最常见不良反应（>25%）：皮疹、腹泻、肌肉骨骼疼痛、腹痛、呕吐、头痛、甲沟炎、左心室功能障碍、恶心。

儿科患者最常见的3级或4级实验室检查异常（>2%）：中性粒细胞计数降低和CPK升高。

副作用汇总

1、心血管

非常常见（10%或以上）：左心室射血分数降低（成人；儿科）。

未报告频率：高血压、外周肿胀。

2、皮肤科

非常常见（10%或以上）：皮疹（成人；儿科）、甲沟炎（儿科）。

常见（1%至10%）：甲沟炎（成人）。

未报告频率：脱发、皮肤干燥、毛发颜色改变、荨麻疹（儿科）。

皮疹包括痤疮样皮炎、湿疹、斑丘疹、脓疱性皮疹、皮炎、红斑性皮疹、掌跖红斑感觉异常综合征、剥脱性皮疹、皮肤剥脱、瘙痒性皮疹、丘疹、丘疹性皮疹和斑疹。

3、胃肠道

非常常见（10%或以上）：腹泻（成人；儿科）、恶心（成人；儿科）、呕吐（成人；儿科）、腹痛（成人；儿科）、口腔炎（儿科）。

常见（1%至10%）：口腔炎（成人）、病毒性胃肠道感染（儿科）。

未报告频率：便秘、缺血性结肠炎。

4、泌尿生殖

未报告频率：尿路感染。

5、血液学

非常常见（10%或以上）：血红蛋白降低（成人；儿科）、白细胞减少（儿科）、中性粒细胞减少（儿科）、淋巴细胞增多（儿科）、淋巴细胞减少（成人）。

常见（1%至10%）：白细胞减少（成人）、中性粒细胞减少、淋巴细胞增多（成人）、淋巴细胞减少（儿科）。

6、肝脏

非常常见（10%或以上）：丙氨酸氨基转移酶升高（儿科）、天冬氨酸氨基转移酶升高（成人）。

常见（1%至10%）：丙氨酸氨基转移酶升高（成人）、天冬氨酸氨基转移酶升高（儿科）。

7、代谢

非常常见（10%或以上）：肌酸磷酸激酶升高（成人；儿科）、甘油三酯升高（成人；儿科）、葡萄糖降低（儿科）、钙降低（成人；儿科）、胆固醇升高（成人；儿科）、碱性磷酸酶升高（成人；儿科）、碳酸氢盐降低（成人；儿科）。

常见（1%至10%）：葡萄糖降低（成人）。

8、肌肉骨骼

非常常见（10%或以上）：肌肉骨骼疼痛（成人；儿科）。

未报告频率：脊柱侧凸、股骨颈骨折。

肌肉骨骼疼痛包括非心源性胸痛、背痛、肢体疼痛、颈痛、肌肉骨骼性胸痛、肌痛、关节痛和骨痛。

9、神经系统

非常常见（10%或以上）：头痛（成人；儿科）、周围神经病（成人）。

常见（1%至10%）：周围神经病（儿科）。

未报告频率：脑血管意外、头晕、癫痫发作。

周围神经病包括感觉异常、感觉减退、神经痛、周围感觉神经病。

10、眼部

非常常见（10%或以上）：眼毒性（成人；儿科）。

常见（1%至10%）：视网膜静脉阻塞、视物模糊。

未报告频率：视网膜色素上皮脱离、复视。

11、肿瘤

未报告频率：皮肤鳞状细胞癌。

12、肾脏

非常常见（10%或以上）：肌酐升高（成人；儿科）。

常见（1%至10%）：肾结石。

未报告频率：急性肾损伤。

13、呼吸

非常常见（10%或以上）：上呼吸道感染（儿科）、COVID-19（成人；儿科）、咳嗽（儿科）。

常见（1%至10%）：咳嗽（成人）。

未报告频率：慢性阻塞性肺疾病、喘息。

14、其他

非常常见（10%或以上）：疲乏（成人；儿科）、发热（儿科）。

常见（1%至10%）：发热（成人）。

未报告频率：脱水、跌倒。