一项开放标签、III型随机对照试验。共招募704名BRAF V600突变的转移的黑色素瘤患者，随机接受达拉非尼和曲美替尼或维莫非尼口服作为一线治疗。预计划的期中分析结果显示：在总事件达到77%时，在达拉非尼联合曲美替尼治疗组患者在12个月的总生存期（OS）为72%，而单独维莫非尼治疗组为65%。中位生存期比较发现，在达拉非尼联合曲美替尼治疗组为11.4个月，而在维莫非尼单独治疗组仅为7.3个月。达拉非尼可延长患者的生存期，对患者的病情有积极作用。
参考资料： FDA说明书更新于2025年04月07日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514
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