达沙替尼可以用于胃肠间质瘤吗？

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科手术切除肿瘤是胃肠间质瘤（GIST）获得根治性治疗的最佳手段，但术后复发率高达80%。一项单组临床试验使用贝叶斯设计纳入了13岁或以上的可测量的伊马替尼难治的转移GIST患者，这些患者于2008年6月1日～2009年12月31日在14个肉瘤转诊中心接受治疗。未纳入对照组。患者从入组之日起最短随访5年的生存率。达沙替尼70mg，口服，每天两次，旨在评估达沙替尼治疗的GIST患者的6个月无进展生存率（PFS）、肿瘤客观应答率和总生存率。
试验结果显示，总体人群中，评估的6个月中位无进展生存率PFS为29%，14名GIST患者中50%有pSRC（磷酸化SRC）。25%患者发生客观肿瘤应答，包括1名PDGFRA18外显子处伊马替尼耐药突变的患者。也就是说达沙替尼在伊马替尼难治的GIST患者中具有活性。需要进一步的研究确定pSRC是否是一个预后生物标志物。

参考资料： FDA说明书更新于2024年7月31日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021986

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