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达沙替尼儿童治疗方案?

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2022-11-07 16:22
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一项试验探讨达沙替尼联合中国儿童白血病协作组急性淋巴细胞白血病(CCLG-ALL)2008方案治疗儿童费城染色体阳性(Ph+)急性淋巴细胞白血病(ALL)的疗效及安全性。
方法回顾性分析初诊<15岁的22例Ph+ALL患儿的临床资料,给予达沙替尼联合CCLG-ALL2008(高危组)方案化疗,按口服达沙替尼不同的开始时间分为两组:达沙替尼诱导组(诱导化疗第15天开始)和达沙替尼强化组(早期强化治疗开始),比较两组的早期治疗反应及3年无事件生存(EFS)率。
试验结果显示两组患儿临床特征及达沙替尼使用前治疗效果比较,达沙替尼诱导组诱导化疗第33天完全缓解(CR)率高于达沙替尼强化组[100%(10/10)比75%(9/12)],达沙替尼诱导组诱导化疗第33天微小残留病(MRD)转阴(<0.01%)率高于达沙替尼强化组[70%(7/10)比17%(2/12)],达沙替尼诱导组3年EFS率高于达沙替尼强化组(88.9%比63.5%)。
也就是说达沙替尼联合CCLG-ALL2008方案治疗儿童Ph+ ALL具有较好的疗效和安全性,将达沙替尼提前到诱导化疗第15天使用,可以使患者更早达到深度缓解而提高远期疗效。建议患者遵医嘱用药,对症治疗。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月15日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202103

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