孕妇可以吃非布司他吗？

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孕妇使用非布司他(ULORIC)的可用数据有限，不足以告知药物相关的不良发育结局风险。在胚胎-胎仔发育研究中，器官形成期间向妊娠大鼠和兔口服非布索坦时，未观察到不良发育影响，剂量产生的母体暴露量分别是最大推荐人类剂量暴露量的40和51倍(MRHD)。在一项产前和产后发育研究中未观察到不良发育影响，在约为MRHD剂量11倍的暴露量下，从器官发生到泌乳期间向妊娠大鼠给予非布索坦。
对于指定人群，重大出生缺陷和流产的估计背景风险未知。所有怀孕都有出生缺陷、流产或其他不良结局的背景风险。在美国普通人群中，临床公认妊娠中重大出生缺陷和流产的背景风险估计值分别为2至4%和15至20%。

参考资料：日本药监局更新于2023年1月，日本药监局说明书网址：https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3949003F4022_1_04/?view=frame&style=XML&lang=ja

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