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普纳替尼儿童的用法用量?

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2023-05-16 16:28
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尚未对儿童进行相关实验,因此无法给出确切的用法用量,儿童患者需要仔细咨询医生根据成人患者的用法用量来进行给药,因此需要在医生的指导下进行使用哦~
普纳替尼成人患者的推荐剂量如下:
(1)慢性髓细胞白血病(CP-CML)
①起始剂量为45毫克,每日一次
②当达到BCR-ABL1IS(与慢性髓细胞白血病密切相关的的定位于Ph染色体上BCR-ABL1融合基因)≤1%时,可减至15毫克,每日一次
③反应消失的患者可以将本品的的剂量重新增加至之前耐受的剂量30毫克或45毫克,口服每日一次,继续服用本品直至对再次增加的剂量无反应或出现不可接受的毒性
④如果3个月时未出现血液学反应,则考虑停用本品
(2)加速期慢性髓细胞白血病(AP-CML)、急变期慢性髓细胞白血病(BP-CML)和费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)
①推荐起始剂量为45mg,每天一次,对于已经获得主要细胞遗传学反应的加速期(AP)慢性髓细胞白血病患者,可考虑减少本品的剂量,继续使用本品直至失去反应或出现不可接受的毒性
②如果3个月后仍无反应,可考虑停用本品
在服药过程中,也有一些注意事项,具体如下:
①本品可与或不与食物一起服用
②整片吞服,不要压碎、打破、切割或咀嚼药片
③如果漏服了一个剂量,在第二天的固定时间内服用下一个剂量
④已有肝损伤的患者,将本品的起始剂量从45mg(每日一次口服)减少至30mg(每日一次口服)

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月19日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203469

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