
截至目前,普纳替尼(Ponatinib)尚未在中国大陆正式获批上市,因此,在国内的正规医院药房无法直接获取该药物。普纳替尼(Ponatinib)可在已上市国家的医院或者是实体药店中获取到。
1、海外就医与购药:患者可前往普纳替尼已获批的国家或地区的指定医疗机构,由当地注册医生评估后开具处方,并在当地药房购买。
2、医疗服务机构:患者也可咨询国内的医疗服务机构,通过医疗服务机构可以帮助购买到所需的药物,通过海外直邮的方式获取药物。
口服后达峰时间(Tmax)约为6小时。
食物影响:与空腹状态相比,高脂或低脂饮食均未显著影响其血浆暴露量(AUC和Cmax),说明本品可与食物同服或空腹服用。
血浆蛋白结合率极高,超过99%,表观分布容积较大,约为1223升,表明药物在组织中分布广泛。
主要经肝脏代谢,涉及CYP3A4酶,CYP2C8、CYP2D6和CYP3A5也参与部分代谢。酯酶/酰胺酶也参与其代谢。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。
根据药品说明书,普纳替尼没有列出的绝对禁忌症,但并不意味着其可以随意使用。
(1)、特定人群禁用
普纳替尼不适用于且不推荐用于新诊断的慢性期慢性粒细胞白血病患者。临床研究显示,在此类患者中,与伊马替尼相比,普纳替尼导致严重不良反应的风险加倍。
(2)、存在严重风险需暂停或禁用的情况
当患者出现以下特定严重不良反应时,需立即中断甚至永久停药:
动脉闭塞事件:如心肌梗死、卒中、需要紧急血运重建的外周动脉疾病等,尤其是≥3级事件通常要求永久停药。
静脉血栓栓塞事件:发生≥4级事件时需永久停药。
心力衰竭:发生≥4级事件时需永久停药。
胰腺炎:出现有症状的胰腺炎且血清脂肪酶>5倍ULN时,需永久停药。
胃肠道穿孔:一旦发生,需永久停药。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月19日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203469