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普纳替尼(Ponatinib)怎么购买

郭药师
已帮助: 4人
2025-12-11 17:07
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普纳替尼(Ponatinib)可在上市国家或地区的医院药房中购买到,也可在当地正规的药店中获取。

普纳替尼(Ponatinib)怎么购买

由于普纳替尼未在中国内地获批上市,患者通常需要通过以下正规渠道获取:

1、境外就医:患者可前往该药物已获批的国家或地区,如美国、欧洲部分国家的医院就诊。由当地有资质的肿瘤专科医生评估病情并开具处方后,患者可在当地药房购买。

2、正规医疗服务机构:部分正规医疗服务机构可能为符合条件的患者提供跨境转诊和药物获取的咨询服务。

3、参与临床试验:患者可以关注国内是否有关于普纳替尼或同类新药的临床试验项目,通过官方渠道报名参加,若成功入组,则可免费获得药物治疗和专业的医疗监测。

普纳替尼(Ponatinib)的用法用量

1、新诊断费城染色体阳性(Ph+)的急性淋巴细胞白血病(ALL)(联合化疗)

(1)、起始剂量:30mg,每日一次,口服。

(2)、剂量调整:在诱导治疗结束后达到微小残留病灶阴性完全缓解时,剂量应减少至15mg,每日一次。

2、费城染色体阳性(Ph+)的急性淋巴细胞白血病(ALL)单药治疗(无其他TKI适用或T315I阳性)

起始剂量:45mg,每日一次,口服。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。

3、慢性期慢性粒细胞白血病(CML)(CP-CML,对至少两种既往TKI耐药/不耐受)

(1)、起始剂量:45mg,每日一次,口服。

(2)、剂量调整:达到≤1%BCR::ABL1时,剂量应减少至15mg,每日一次。

4、加速期或急变期慢性粒细胞白血病(CML)(AP/BP-CML,无其他TKI适用)及T315I阳性慢性粒细胞白血病(CML)

(1)、起始剂量:45mg,每日一次,口服。

(2)、服用方法:可与食物同服或空腹服用。应整片吞服,不可压碎、掰开、咀嚼或溶解。如果漏服一次,应在次日常规时间服用下一次剂量,切勿一次服用双倍剂量。

普纳替尼(Ponatinib)的不良反应

1、常见不良反应(>20%)

(1)、单药治疗

皮疹、关节痛、腹痛、头痛、便秘、皮肤干燥、高血压、疲劳、水肿、发热、恶心、胰腺炎/脂肪酶升高、出血、贫血、肝功能障碍。

(2)、联合化疗

肝功能障碍、关节痛、皮疹、头痛、发热、腹痛、便秘、疲劳、恶心、口腔黏膜炎、高血压、胰腺炎/脂肪酶升高、周围神经病变、出血、发热性中性粒细胞减少、水肿、呕吐、感觉异常、心律失常。

2、严重不良反应

动脉/静脉血栓事件、心力衰竭、肝毒性、高血压、胰腺炎、神经病变、眼部毒性、出血、骨髓抑制等。

普纳替尼(Ponatinib)的注意事项

1、血管阻塞事件

这是普纳替尼最严重的不良反应之一,包括动脉和静脉血栓。可表现为心肌梗死、中风、外周动脉疾病等,甚至发生在无心血管病史的年轻患者中。用药期间需监测相关症状(如胸痛、呼吸困难、肢体疼痛/肿胀、言语不清等),一旦出现需立即就医。

2、心脏毒性

可能引发心力衰竭、心律不齐(如心房颤动)等。患者应关注有无呼吸急促、胸痛、心悸、头晕或晕厥等症状。

3、肝脏毒性

可能导致肝酶升高、肝衰竭甚至死亡。治疗期间需定期监测肝功能。出现黄疸、尿色加深、异常乏力或出血倾向应立即报告。

4、高血压

高血压常见且可能严重。治疗期间需常规监测血压,并遵医嘱使用降压药。若血压控制不佳,可能需要调整普纳替尼剂量。

5、胰腺炎

表现为腹痛、恶心、呕吐,常伴有血淀粉酶或脂肪酶升高。出现相关症状需立即检查,并根据严重程度调整用药。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月19日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203469

[免责声明] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
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