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阿仑单抗(Lemtrada)

全部名称

     阿仑单抗注射液、阿仑单抗、Lemtrada、Alemtuzumab

适应人群

     对两种或以上MS治疗药物反应不足的MS成人患者。[ 详情 ]

  • 规格: 12mg/1.2ml*1瓶/盒
  • 厂家: 美国健赞 Genzy
  • 剂型: 注射剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

阿仑单抗的注意事项

医生定期密切监测患者的病情进展至关重要,这能确保药物发挥应有疗效。治疗期间及末次给药后48个月内,可能需要进行血液和尿液检查,排查不良反应;若患者出现自身免疫性疾病的体征或症状,医生可能在48个月后继续监测患者的病情。医生每年需检查患者的皮肤,排查黑色素瘤(肿瘤),请务必按时赴约。

用药禁忌与特殊人群

禁止联用:若患者正在使用或曾使用过Campath®(另一种阿仑单抗制剂),不得使用阿仑单抗。

妊娠期用药:妊娠期使用阿仑单抗可能对胎儿造成伤害。用药期间及末次给药后至少4个月,需采用有效的避孕措施防止怀孕;若怀疑用药期间怀孕,应立即告知医生。

严重不良反应监测

1.输液反应

阿仑单抗可能引发严重输液反应,甚至危及生命,需立即就医。若输液期间出现以下症状,立即告知医生:咳嗽、吞咽困难、头晕、心跳加快、呼吸困难、胸部发紧、面部或手部肿胀、发热、寒战、瘙痒或荨麻疹、头晕目眩或晕厥。

2.心脑血管风险

阿仑单抗可能增加中风(如缺血性和出血性中风)及脑供血动脉(颈动脉和椎动脉)撕裂的风险。若出现以下症状,立即就医:面部局部下垂、单侧肢体无力、突发剧烈头痛、言语困难、颈部疼痛。

3.癌症风险

阿仑单抗可能增加癌症风险,包括甲状腺癌、皮肤癌或淋巴瘤。若出现以下症状,立即就医:颈部新出现肿块或肿胀、咳嗽、声音嘶哑或嗓音改变、颈部疼痛、呼吸或吞咽困难。

4.自身免疫性疾病

阿仑单抗可能引发自身免疫性疾病,包括免疫性血小板减少症(ITP)、肝炎(肝脏肿胀)或脑炎(脑部肿胀)。若出现以下症状,立即就医:意识模糊、烦躁易怒、头痛、癫痫发作、颈部僵硬、异常恶心呕吐、腹痛、乏力、食欲不振、眼睛或皮肤发黄、尿色加深、鼻出血、咳血、皮肤出现红色或紫色小点、月经出血量异常增多或周期紊乱。

5.肾脏疾病

阿仑单抗可能引发严重肾脏疾病——抗肾小球基底膜病。若出现以下症状,立即就医:尿中带血、咳血、下肢或足部肿胀。

6.嗜血细胞性淋巴组织细胞增生症

阿仑单抗可能引发嗜血细胞性淋巴组织细胞增生症,这是一种由免疫系统过度激活导致的严重炎症性疾病,可能危及生命,症状通常在用药后13-33个月内出现。若出现以下症状,立即就医:发热、右上腹疼痛或胀痛、皮疹、颈部/腋窝/腹股沟淋巴结肿大伴疼痛或触痛、精神状态改变、步态不稳、震颤或其他肌肉控制/协调障碍、癫痫发作。

7.成人起病型Still病

阿仑单抗可能引发成人起病型Still病(AOSD),这是一种罕见的炎症性疾病,可能危及生命。若出现以下症状,立即就医:高热持续超过1周、多关节疼痛或僵硬(伴或不伴肿胀)、皮疹。

8.血栓性血小板减少性紫癜

阿仑单抗可能引发血栓性血小板减少性紫癜,可能危及生命。若出现以下症状,立即就医:黑色柏油样大便、尿中带血、鼻出血、发热、月经量增多、皮肤出现针尖大小红色斑点、皮疹、异常出血或瘀伤、异常乏力或虚弱。

9.出血问题

阿仑单抗可能增加严重出血风险,包括获得性A型血友病。若出现以下症状,立即就医:鼻出血、尿中或粪便中带血、其他异常出血或瘀伤。

10.进行性多灶性白质脑病(PML)

阿仑单抗可能增加发生进行性多灶性白质脑病(一种罕见且严重的脑部感染)的风险。若出现以下症状,及时就医:单侧肢体无力、动作笨拙、视力模糊、思维能力改变、记忆力下降、意识模糊、人格改变。

11.胆囊与肺部问题

阿仑单抗可能增加胆囊疾病(如非结石性胆囊炎)和肺部问题(如肺炎)的风险。若出现以下症状,立即就医:腹痛或腹部触痛、发热、恶心呕吐、呼吸困难、咳嗽、胸部疼痛或发紧、咳血。

12.甲状腺问题

若出现不明原因的体重增减、便秘、心跳加快/剧烈/不齐、畏寒、眼部肿胀,可能是甲状腺疾病的症状,需立即告知医生。

由于篇幅限制,更多注意事项信息详情请参照完整说明书。

参考资料: FDA说明书更新于2024年5月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103948

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