
阿仑单抗于2014年获得美国FDA批准用于治疗成人复发型多发性硬化症(MS),但是截至目前阿仑单抗尚未在中国大陆正式上市,需要通过海外购药等途径获取药物。
截至2026年6月,阿仑单抗尚未在中国大陆获批上市,国内医院药房无法直接购买到,可参考以下几种购药途径:
1、医疗服务机构:患者可通过国内的医疗服务机构帮助获取药物,购药后可通过直邮的方式获取药物。
2、海外购药:可自行前往阿仑单抗上市国家,在当地医院或者是药店中获取药物。
复发型多发性硬化症(MS):包括复发-缓解型疾病和活动性继发进展型疾病,适用于成人患者。
该药通常仅用于对两种或以上MS药物应答不佳的患者。
(1)、不推荐用于临床孤立综合征(CIS)患者。
(2)、不推荐用于17岁以下儿童(安全性和有效性尚未确定)。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。
(1)、自身免疫性疾病:可导致严重甚至致命的自身免疫问题,包括免疫性血小板减少症(ITP)和抗肾小球基底膜病。需在最后一次用药后连续48个月每月监测血常规、血清肌酐和尿常规。
(2)、输注反应:大部分患者会出现输注反应,少部分为严重反应(如过敏反应、支气管痉挛、低血压、心肌缺血、卒中)。需在具备抢救条件的机构输注,输注后观察至少2小时。
(3)、卒中:已在用药后3天内报告缺血性和出血性卒中及颈动脉/椎动脉夹层。
(4)、恶性肿瘤:可能增加甲状腺癌、黑色素瘤、淋巴增殖性疾病及淋巴瘤风险。
(1)、全身性:皮疹、头痛、发热、疲劳。
(2)、感染相关:鼻咽炎、尿路感染、上呼吸道感染、疱疹病毒感染、真菌感染。
(3)、消化系统:恶心、腹泻、腹痛、呕吐。
(4)、其他:失眠、荨麻疹、瘙痒、甲状腺疾病、关节痛、肢体疼痛、背痛。
(1)、其他自身免疫:自身免疫性肝炎、噬血细胞性淋巴组织细胞增生症、成人斯蒂尔病、血栓性血小板减少性紫癜、自身免疫性脑炎、获得性血友病A、免疫介导性结肠炎。
(2)、其他:急性无结石性胆囊炎、肺炎。
参考资料: FDA说明书更新于2024年5月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103948