
目前阿仑单抗尚未在中国大陆上市,根据海外市场信息,阿仑单抗的价格大约是几万美元一盒。
根据海外市场参考价格,港版阿仑单抗的规格是12mg/1.2mL×1瓶/盒,一盒的价格大约是17630美元。
阿仑单抗在美国仅通过LEMTRADAREMS限制分发计划供应,必须由认证医生处方、在认证医疗机构输注、患者需登记并承诺完成48个月监测。无论通过何种渠道获取,务必确保具备相应的医疗监护条件。
目前尚无足够的人体数据评估发育风险。动物实验中,妊娠转基因小鼠在器官形成期用药可观察到胚胎致死性。
育龄期女性在治疗期间及末次给药后4个月内必须使用有效避孕措施。
尚不清楚阿仑单抗是否通过人乳分泌。但在转基因小鼠中,可在乳汁中检测到该药,且乳鼠血清水平与母鼠相似,并伴有药效学活性(淋巴细胞减少)。
需权衡哺乳的获益与母亲用药的必要性及对婴儿的潜在风险。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。
17岁以下儿童患者的安全性和有效性尚未确定。由于自身免疫、输注反应、卒中和恶性肿瘤风险,不推荐在儿童中使用。
临床研究中65岁及以上患者数量不足,无法判断老年人与年轻患者的疗效差异。
阿仑单抗通过静脉输注给药,直接进入血液循环。
每个疗程内,血清浓度随连续给药而增加,最高浓度出现在疗程的最后一次输注。
第一疗程第5天平均最大浓度(Cmax):3014ng/mL。
第二疗程第3天平均最大浓度(Cmax):2276ng/mL。
主要分布在血液和间质空间,中心分布容积:14.1L(表明主要局限在血管外间隙)。
消除半衰期:约2周,两个疗程间相似。
血清浓度通常在每次疗程后约30天内降至检测限以下(<60ng/mL)。
年龄、种族、性别对药代动力学无显著影响。
参考资料: FDA说明书更新于2024年5月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103948