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氨吡啶缓释片(dalfampridine)

全部名称

     氨吡啶缓释片、Fampyra、Fampridine、dalfampridine、复彼能

适应人群

     适用于成年多发性硬化症(MS)患者,且在临床研究中纳入的患者需满足 “能在8-45秒内完成25英尺步行” 的条件。[ 详情 ]

  • 规格: 10mg*28片/盒
  • 厂家: 美国Biogen
  • 剂型: 片剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

氨吡啶缓释片的注意事项

氨吡啶缓释片(dalfampridine)虽有助于改善多发性硬化症患者的行走能力,但其治疗窗较窄,个体反应差异较大,因此必须在医生指导下规范使用。

癫痫

氨吡啶缓释片可诱发癫痫,剂量越高风险越大;若患者用药期间发生癫痫,需立即停用氨吡啶缓释片且不得再次重启治疗。氨吡啶缓释片未在有癫痫病史或EEG显示癫痫样活动的患者中开展评估,此类患者用药风险未知且可能显著升高,需严格禁忌。

肾功能监测

氨吡啶缓释片主要以原形经肾脏排泄,肾功能损害会导致药物蓄积;用药前需明确CrCl,中重度肾损害患者禁用,轻度肾损害患者需权衡获益与癫痫风险,治疗期间定期监测肾功能。

避免与其他4-氨基吡啶类药物合用

其他形式的4-氨基吡啶(如4-AP、氨吡啶普通剂型)与氨吡啶缓释片活性成分相同,合用会导致药物过量,增加不良反应风险;用药前需指导患者停用所有含4-氨基吡啶的药物。

过敏性休克

若患者出现过敏性休克相关症状(如呼吸窘迫、咽喉水肿、全身皮疹),需立即停药并寻求紧急医疗救助,且不得再次使用氨吡啶缓释片。

驾驶与机械操作

氨吡啶缓释片可能引起头晕、眩晕等中枢神经系统不良反应,若患者出现此类症状,应避免驾驶车辆、操作精密机械或进行其他高风险活动,直至症状完全缓解。

参考资料: FDA说明书更新于2021年11月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022250

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