
氨吡啶缓释片(通用名:Dalfampridine,商品名:Fampyra)由美国渤健(Biogen)公司生产,是一款用于改善成人多发性硬化(MS)患者步行能力的药物。作为钾通道阻滞剂,它通过增强神经信号传导,显著提升患者步行速度。适应症为改善成人多发性硬化(MS)患者的步行能力,疗效以步行速度提升为验证标准。
氨吡啶缓释片用于改善多发性硬化症(MS)患者的行走能力。
氨吡啶缓释片也可用于本用药指南未列出的其他用途。
如果对氨吡啶缓释片过敏,或存在以下情况,不可使用本药:
中重度肾病。
既往有癫痫病史。
氨吡啶缓释片可能引发癫痫,即使既往无癫痫病史。肾功能不全或年龄超过50岁的患者风险更高。
如存在以下情况,请告知医生:
肾病。
同时正在使用从复合药房配制的同类药物。
老年患者对本药可能更为敏感。
尚不明确氨吡啶缓释片是否会损伤胎儿。如已怀孕或计划怀孕,请告知医生。
使用本药期间是否可以母乳喂养,应咨询医生。
未满18岁者禁用。
请遵医嘱执行,并仔细阅读所有用药指南或说明书。务必严格按照指示用药。
服用过量氨吡啶缓释片会增加癫痫发作风险。两次服药需间隔12小时,24小时内不得服用超过2片。
氨吡啶缓释片可与或不与食物同服。
整片吞服,不可压碎、咀嚼或掰断。药片破损会导致药物一次性大量释放,从而增加癫痫发作风险。
不可使用已压碎或破损的药片。
室温储存,远离潮湿和高温。超过标签上的有效期请勿使用。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。
多发性硬化症成人常规剂量:
最大剂量:10mg,口服,每12小时一次。
说明:
本品可空腹或随餐服用。
片剂应整片吞服,不得掰开、压碎、咀嚼或溶解。
若漏服一剂,不可服用双倍或额外剂量。
用途:用于改善成人多发性硬化症(MS)患者的行走能力,以步行速度提高为疗效指标。
如出现过敏反应迹象,应立即就医:荨麻疹。呼吸困难。面部、嘴唇、舌头或咽喉肿胀。
如发生癫痫,应立即停服氨吡啶缓释片并联系医生。
氨吡啶缓释片可能引起严重不良反应。如出现以下情况,请立即致电医生:
排尿时疼痛或灼热感。
多发性硬化症症状复发或加重。
氨吡啶缓释片常见不良反应可能包括:
乏力,多发性硬化症复发。
排尿疼痛。
头晕、平衡障碍。
麻木或刺痛感。
睡眠问题(失眠)。
恶心、便秘、胃部不适。
鼻塞、鼻窦疼痛、咽喉痛。
头痛、背痛。
以上并非全部不良反应,其他情况亦可能发生。有关不良反应的医疗建议请咨询医生。
氨吡啶缓释片可能引发癫痫,即使既往无癫痫病史也可能发生。服用过量会增加癫痫发作风险。存在肾功能不全或年龄超过50岁的患者,风险也可能更高。
开始服用氨吡啶缓释片前,可能需要检查肾功能。
如发生癫痫,应立即就医。
参考资料: FDA说明书更新于2021年11月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022250