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氨吡啶缓释片(dalfampridine)

全部名称

     氨吡啶缓释片、Fampyra、Fampridine、dalfampridine、复彼能

适应人群

     适用于成年多发性硬化症(MS)患者,且在临床研究中纳入的患者需满足 “能在8-45秒内完成25英尺步行” 的条件。[ 详情 ]

  • 规格: 10mg*28片/盒
  • 厂家: 美国Biogen
  • 剂型: 片剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

氨吡啶缓释片的适应症

氨吡啶缓释片适用于改善成人多发性硬化(MS)患者的步行能力,通过提高步行速度证实疗效。

在两项针对成年MS患者的随机、安慰剂对照临床试验中,氨吡啶缓释片10mg每日两次可显著改善患者的步行能力:相较于安慰剂组,本品治疗组中“步行速度提升应答者”(定义为双盲治疗期内至少3次随访的步行速度超过非治疗期最大速度)的比例显著更高。

参考资料: FDA说明书更新于2021年11月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022250

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