氨吡啶缓释片(dalfampridine)的用法用量:用药指南,剂量调整,特殊人群用药

在使用氨吡啶缓释片(dalfampridine)前，务必仔细阅读药品说明书，并严格遵循医生指导用药。

氨吡啶缓释片(dalfampridine)的用法用量

1、剂量信息

氨吡啶缓释片的推荐最大剂量为一次10毫克，一日两次，不得超过此剂量。两次给药应间隔约12小时。

2、给药说明

氨吡啶缓释片可与食物同服或空腹服用。应整片吞服；请勿分割、压碎、咀嚼或溶解氨吡啶缓释片。

3、漏服处理

如果漏服一剂，患者不应服用双倍剂量或额外剂量。

4、治疗前和治疗期间的肾功能监测

在开始使用氨吡啶缓释片治疗前，应了解估算的肌酐清除率，并且在治疗期间至少每年监测一次。肌酐清除率可使用以下公式估算（女性需乘以0.85）：

肌酐清除率=(140-年龄)×体重(公斤)/(72×血清肌酐(毫克/分升))。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

氨吡啶缓释片(dalfampridine)的的剂量调整

肾功能损害患者的剂量

1、对于轻度肾功能损害（肌酐清除率51至80毫升/分钟）的患者，氨吡啶缓释片的血浆水平可能接近一次15毫克、一日两次剂量（即推荐最大剂量的1.5倍）的水平，这可能与癫痫发作风险增加有关。

2、中度或重度肾功能损害（肌酐清除率≤50毫升/分钟）的患者禁用氨吡啶缓释片。

氨吡啶缓释片(dalfampridine)的特殊人群用药

1、妊娠

关于孕妇使用氨吡啶缓释片对发育造成风险的影响，尚无充分的数据。在临床相关剂量下，妊娠期和哺乳期给动物施用氨吡啶缓释片导致后代存活率和生长率下降[参见数据]。在美国普通人群中，临床确认的妊娠中主要出生缺陷和流产的估计背景风险分别为2%至4%和15%至20%。对于适应症人群，主要出生缺陷和流产的背景风险尚不清楚。

2、哺乳期

尚无关于氨吡啶缓释片存在于人乳中、对母乳喂养婴儿的影响或对乳汁分泌影响的数据。应考虑母乳喂养对发育和健康的益处，同时考虑母亲对氨吡啶缓释片的临床需求，以及氨吡啶缓释片或母亲潜在疾病对母乳喂养婴儿的任何潜在不良影响。

3、儿童用药

尚未确定18岁以下患者的安全性和有效性。

4、老年用药

氨吡啶缓释片的临床研究未纳入足够数量的65岁及以上受试者，无法确定他们的反应是否与年轻受试者不同。

5、肾功能损害

肾功能损害患者的氨吡啶缓释片清除率降低，并且与肌酐清除率显著相关，中度或重度肾功能损害（肌酐清除率≤50毫升/分钟）的患者禁用氨吡啶缓释片。

轻度肾功能损害（肌酐清除率51至80毫升/分钟）患者的癫痫发作风险尚不清楚。