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康奈非尼(Encorafenib)

全部名称

     康奈非尼、恩考芬尼、恩可非尼、Braftovi、Encorafenib

适应人群

     患有BRAF-V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤、BRAF-V600E突变阳性转移性结直肠癌(CRC)、非小细胞肺癌患者。[ 详情 ]

  • 规格: 75mg*42粒/盒
  • 厂家: 美国Array公司
  • 剂型: 胶囊
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

康奈非尼的适应症

康奈非尼与比美替尼或西妥昔单抗等药物联合使用,可有效治疗具有BRAF V600E或V600K突变的黑色素瘤、结直肠癌和非小细胞肺癌,延长患者生存期,提高缓解率。

1.黑色素瘤

与比美替尼联合,用于治疗经FDA批准测试检测到具有BRAFV600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。

2.结直肠癌(CRC)

与西妥昔单抗和mFOLFOX6联合,用于治疗经FDA批准测试检测到具有BRAFV600E突变的转移性结直肠癌(mCRC)患者。该适应症基于缓解率和缓解持续时间通过加速审批获批,其持续批准可能取决于确证性试验中对临床获益的验证和描述。

与西妥昔单抗联合,用于治疗经FDA批准测试检测到具有BRAFV600E突变且既往治疗过的成年转移性CRC患者。

3.非小细胞肺癌(NSCLC)

与比美替尼联合,用于治疗经FDA批准测试检测到具有BRAFV600E突变的成年转移性非小细胞肺癌患者。

4.限制用途

康奈非尼不适用于治疗野生型BRAF黑色素瘤、野生型BRAFCRC或野生型BRAFNSCLC患者。

参考资料: FDA说明书更新于2025年3月12日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210496

[免责声明] 以上内容来源于FDA官网,仅反映该药物在境外注册国家的适应症范围,不代表中国大陆批准使用范围,请勿据此作任何治疗决策。本页面内容,仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
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