




康奈非尼、恩考芬尼、恩可非尼、Braftovi、Encorafenib
患有BRAF-V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤、BRAF-V600E突变阳性转移性结直肠癌(CRC)、非小细胞肺癌患者。[ 详情 ]
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康奈非尼与比美替尼或西妥昔单抗等药物联合使用,可有效治疗具有BRAF V600E或V600K突变的黑色素瘤、结直肠癌和非小细胞肺癌,延长患者生存期,提高缓解率。
与比美替尼联合,用于治疗经FDA批准测试检测到具有BRAFV600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。
与西妥昔单抗和mFOLFOX6联合,用于治疗经FDA批准测试检测到具有BRAFV600E突变的转移性结直肠癌(mCRC)患者。该适应症基于缓解率和缓解持续时间通过加速审批获批,其持续批准可能取决于确证性试验中对临床获益的验证和描述。
与西妥昔单抗联合,用于治疗经FDA批准测试检测到具有BRAFV600E突变且既往治疗过的成年转移性CRC患者。
与比美替尼联合,用于治疗经FDA批准测试检测到具有BRAFV600E突变的成年转移性非小细胞肺癌患者。
康奈非尼不适用于治疗野生型BRAF黑色素瘤、野生型BRAFCRC或野生型BRAFNSCLC患者。
参考资料: FDA说明书更新于2025年3月12日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210496