博纳吐单抗（Blincyto）的注意事项

1、骨髓抑制：已报告有中性粒细胞减少，包括危及生命的发作。在整个治疗过程中监测血液计数；如果出现长期中性粒细胞减少，可能需要中断治疗。贫血和血小板减少也可能发生。

2、肝毒性：在治疗过程中可能会出现肝酶（与CRS（心肾综合征 Ⅰ型）相关或与CRS无关）的短暂升高。在急性淋巴细胞白血病（ALL）患者中，酶升高的中位时间为3-19天；在少数患者中观察到3级或更高的升高。在基线和治疗期间监测ALT、AST、GGT和总胆红素。如果转氨酶大于5倍ULN（正常值上限）或总胆红素大于3倍ULN（正常值上限），则中断治疗。

3、感染：大约四分之一的临床试验中的患者（可能危及生命或致命）报告了严重感染，如败血症、肺炎、菌血症、机会性感染和导管相关感染。适当时考虑使用预防性抗生素，并密切监测感染的迹象/症状。如有感染，应及时治疗。

4、白质脑病：据报道有白质脑病（如MRI所见），特别是在那些接受过颅照射和抗白血病化疗（如大剂量甲氨蝶呤、鞘内阿糖胞苷）治疗的患者中。

5、胰腺炎：据报道，在上市后治疗中，接受博纳吐单抗联合地塞米松治疗的患者发生了致命的胰腺炎病例。监测胰腺炎的迹象/症状；可能需要中断或停止治疗。

6、肿瘤溶解综合征：已观察到危及生命或致命的肿瘤溶解综合征（TLS）。实施预防TLS的措施（例如，治疗期间的预处理无毒细胞减少和水合作用）。监测TLS的体征/症状（如急性肾功能衰竭、高钾血症、低钙血症、高尿酸血症或高磷血症）；可能需要中断或停止治疗。

7、疫苗：在博纳吐单抗开始前、治疗期间和治疗最后一个周期后免疫系统恢复之前，至少2周内不建议接种活病毒疫苗。

8、对驾驶和使用机器的能力的影响：建议患者在使用博纳吐单抗时不要驾驶和从事危险的职业或活动，例如操作重型或潜在危险的机器。

9、因苄醇防腐剂而导致小儿严重不良反应的风险：对于体重不足22公斤的患者，使用不含防腐剂的盐水配制的博纳吐单抗。