1、骨髓抑制:已报告有中性粒细胞减少,包括危及生命的发作。在整个治疗过程中监测血液计数;如果出现长期中性粒细胞减少,可能需要中断治疗。贫血和血小板减少也可能发生。
2、肝毒性:在治疗过程中可能会出现肝酶(与CRS(心肾综合征 Ⅰ型)相关或与CRS无关)的短暂升高。在急性淋巴细胞白血病(ALL)患者中,酶升高的中位时间为3-19天;在少数患者中观察到3级或更高的升高。在基线和治疗期间监测ALT、AST、GGT和总胆红素。如果转氨酶大于5倍ULN(正常值上限)或总胆红素大于3倍ULN(正常值上限),则中断治疗。
3、感染:大约四分之一的临床试验中的患者(可能危及生命或致命)报告了严重感染,如败血症、肺炎、菌血症、机会性感染和导管相关感染。适当时考虑使用预防性抗生素,并密切监测感染的迹象/症状。如有感染,应及时治疗。
4、白质脑病:据报道有白质脑病(如MRI所见),特别是在那些接受过颅照射和抗白血病化疗(如大剂量甲氨蝶呤、鞘内阿糖胞苷)治疗的患者中。
5、胰腺炎:据报道,在上市后治疗中,接受博纳吐单抗联合地塞米松治疗的患者发生了致命的胰腺炎病例。监测胰腺炎的迹象/症状;可能需要中断或停止治疗。
6、肿瘤溶解综合征:已观察到危及生命或致命的肿瘤溶解综合征(TLS)。实施预防TLS的措施(例如,治疗期间的预处理无毒细胞减少和水合作用)。监测TLS的体征/症状(如急性肾功能衰竭、高钾血症、低钙血症、高尿酸血症或高磷血症);可能需要中断或停止治疗。
7、疫苗:在博纳吐单抗开始前、治疗期间和治疗最后一个周期后免疫系统恢复之前,至少2周内不建议接种活病毒疫苗。
8、对驾驶和使用机器的能力的影响:建议患者在使用博纳吐单抗时不要驾驶和从事危险的职业或活动,例如操作重型或潜在危险的机器。
9、因苄醇防腐剂而导致小儿严重不良反应的风险:对于体重不足22公斤的患者,使用不含防腐剂的盐水配制的博纳吐单抗。
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