Blinatumomab的副作用

2019年1月，欧盟批准了Blinatumomab（Blincyto，博纳吐单抗），用于首次或第二次完全缓解后微小残留病（MRD）≥0.1%的费城染色体阴性、CD19阳性前体B细胞急性淋巴细胞白血病（pre-B ALL）成人患者的治疗。Blinatumomab（Blincyto，博纳吐单抗）是欧盟批准的首例也是唯一一种治疗微小残留病的疗法。今天咱们就来详细了解一下Blinatumomab的副作用。

Blinatumomab（Blincyto，博纳吐单抗）最常见不良反应(≥ 20%)为发热，头痛，周边水肿，发热性中性粒细胞减少，恶心，低钾血症，颤抖，皮疹，和便秘。

Blinatumomab（Blincyto，博纳吐单抗）用法用量使用方法，第一个疗程的第一个9天和第二个疗程前2天建议住院。随后所有疗程开始和再幵始（如治疗被中断共4小时或更多小时），建议由主管医生督促住院。

Blinatumomab（Blincyto，博纳吐单抗）治疗的单个疗程，由自由间隔2周，接着连续静脉输注治疗4周组成，若患者体重超过45kg，在疗程1的第1〜7天，给予博纳吐单抗9mg/d，在第8〜28天为28mg/d。

随后疗程的第1〜28天，给予Blinatumomab（Blincyto，博纳吐单抗）28mg/d，治疗期间允许至少2周无治疗。首先为给予Blinatumomab2个疗程为诱导治疗，接着为巩固治疗，由3个另加疗程组成（总计5个疗程）。

在一项单臂临床研究里，Blinatumomab（Blincyto，博纳吐单抗）在对MRD阳性ALL患者的治疗中展示了其良好的疗效。这些患者曾有1到2次完全缓解，但仍然有癌细胞残留在骨髓中，比例约占细胞总数的千分之一。经过治疗后，即便是能从10000个细胞里挑出1个细胞的高精度检测，也无法在患者体内检测出MRD，证实了Blinatumomab（Blincyto，博纳吐单抗）的效果。总体来看，有70%的患者再也检测不出MRD，超过一半的患者已在病情缓解中存活了22.3个月。

总而言之，在接受Blinatumomab（Blincyto，博纳吐单抗）治疗的MRD阳性的B细胞前体ALL患者人群中，大多数获得完全性MRD反应，且与无反应者相比，MRD反应者的PFS和OS均显着延长。

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