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博纳吐单抗(Blincyto)

别称

     博纳吐单抗,Blinatumomab,Blincyto,贝林妥欧单抗,倍利妥

适应人群

     用于治疗特定类型的急性淋巴细胞白血病(ALL)患者。

  • 规格: 385mcg
  • 剂型: 注射剂
  • 厂家: 美国安进
  • 有效期: 24个月

温馨提示:外包装仅供参考,请在药师指导下购买和使用。药品信息仅供医学药学专业人士阅读

博纳吐单抗(Blincyto)的说明

博纳吐单抗(Blincyto)是由美国安进公司研发生产的一种具有创新机制的双特异性抗体药物。博纳吐单抗(Blincyto)于2014年12月通过加速通道经FDA批准上市,用于治疗复发/难治型急性淋巴细胞白血病(r/r ALL)。2019年1月,欧盟也批准了博纳吐单抗(Blincyto)用于特定类型的白血病治疗。

博纳吐单抗(Blincyto)于2020年底在国内上市,其新适应症在2022年4月29日获得批准。博纳吐单抗(Blincyto)目前尚未纳入医保报销范围。

博纳吐单抗(Blincyto)
药品别称
博纳吐单抗,Blinatumomab,Blincyto,贝林妥欧单抗,倍利妥
适应人群
用于治疗特定类型的急性淋巴细胞白血病(ALL)患者。
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说明书概述

博纳吐单抗(Blincyto)是一种重组单链双特异性T细胞衔接器(BiTER)结构的双特异性抗体,能够同时结合CD3阳性细胞毒性T细胞和CD19阳性B细胞,介导T细胞对肿瘤细胞的溶解。

药品称呼

中文名称:博纳吐单抗

英文名称:Blinatumomab

商品名称:Blincyto

全部名称:博纳吐单抗、Blinatumomab、Blincyto

禁忌

对博纳吐单抗或产品制剂中任何成分的超敏反应。

贮藏

将博纳吐单抗和IV(静脉推注)溶液稳定剂小瓶存放在2°C至8°C(36°F至46°F)冷藏的原始包装中,并避光直至使用。 不要冷冻。

博纳吐单抗和IV(静脉推注)溶液稳定剂小瓶在室温下23°C至27°C(73°F至81°F)下可以在原始纸箱中最多保存8小时,以防光照。

作用机制

博纳吐单抗是一个双特异性指向CD19 CD3 T-细胞衔接器结合至B-系来源细胞表面上表达的CD19和在T细胞的表面上表达CD3。通过在T-细胞受体(TCR)复合物上CD3与良性和恶性B细胞上CD19连接激活内源性T细胞。博纳吐单抗介导T细胞和肿瘤细胞间突触的形成,细胞粘附分子的上调,细胞溶解蛋白的生产,炎性细胞因子的释放,和T细胞的增殖,导致CD19+细胞重新定向溶解。

完整说明书详见:https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/38b482a8-960b-4591-9857-5031ecb830aa/spl-doc?hl=Blincyto

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