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艾沙妥昔单抗皮下注射剂(Isatuximab-irfc)
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艾沙妥昔单抗皮下注射剂(Isatuximab-irfc)

全部名称

     艾沙妥昔单抗皮下注射剂、Isatuximab-irfc、Sarclisa Escena

适应人群

     适用于成年多发性骨髓瘤患者的以下联合治疗方案:联合泊马度胺和地塞米松用于治疗已接受至少1线既往治疗(包括来那度胺和蛋白酶体抑制...[ 详情 ]

  • 规格: 1400mg/10mL/盒
  • 厂家: 法国赛诺菲
  • 剂型: 注射剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

艾沙妥昔单抗皮下注射剂的注意事项

1、疗效与血液学指标监测

在接受艾沙妥昔单抗皮下注射剂治疗期间,医生需密切监测患者病情进展,确认药物疗效;同时需定期开展血液检查,排查药物引发的不良血液指标异常。

2、育龄女性妊娠与避孕管理

妊娠期使用艾沙妥昔单抗皮下注射剂会对腹中胎儿造成损伤。有生育能力的女性,在启动治疗前医生会安排妊娠检测,确认未受孕。用药全程及末次给药结束后至少5个月内,必须采取可靠避孕措施避免怀孕。若用药期间怀疑或确认怀孕,请立即告知主治医生。

3、给药相关重度不良反应预警

艾沙妥昔单抗皮下注射剂可能引发重度、可危及生命的给药相关反应,需即刻就医处理。若给药后出现发热、寒战/震颤、咳嗽、头晕、心跳过快/不齐/搏动强烈、头痛、恶心、流涕/鼻塞、呼吸困难、皮肤瘙痒、皮疹、头晕眼花、晕厥等症状,须第一时间告知医师。

4、严重全身过敏反应风险提示

艾沙妥昔单抗皮下注射剂可诱发重度过敏反应,包含过敏性休克、血管性水肿,存在致死风险,需紧急医疗干预。用药期间若出现皮疹、皮肤瘙痒、声音嘶哑、面部/眼睑/口唇/舌头/咽喉/四肢/生殖器大面积风团样肿胀、呼吸困难、吞咽困难,或手部、面部、口腔任意部位肿胀,请立刻联系医生。

5、血细胞减少相关出血、感染防护

艾沙妥昔单抗会降低体内多种血细胞计数,使患者更易出血、发生感染。

可通过以下方式降低风险:避免接触患病、存在感染的人群;勤洗手;远离易造成磕碰、划伤、外伤的剧烈运动与场景;轻柔刷牙、使用牙线;操作剃须刀、指甲剪等尖锐物品时加倍小心。

6、第二原发恶性肿瘤筛查与预警

艾沙妥昔单抗皮下注射剂会升高第二原发肿瘤发病风险,包括骨髓增生异常综合征、乳腺癌、皮肤癌。

若出现下述任一表现,请立即就诊:皮肤新发赘疣、痣的大小/颜色改变、经久不愈的皮肤溃疡/红色丘疹、黑便/柏油样便/便血、乳头溢液(清亮或血性)、乳头内陷、乳房皮肤凹陷、乳房/腋下皮下肿块、乳房红肿、乳房皮肤经久不愈创面,或不明原因出血、瘀斑、乏力。

7、实验室检验干扰告知要求

所有接诊医师均需知晓你正在使用艾沙妥昔单抗皮下注射剂,该药物会干扰多项临床检验结果。

8、合并用药管理规范

未经医生许可,不可自行服用其他药物,包含处方药、非处方药(OTC)、草本制剂(如圣约翰草)、各类维生素补充剂。

建议严格遵循复查安排,密切观察身体反应。如出现异常,应及时联系医生调整方案。

参考资料: FDA说明书获批于2026年7月9日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761445

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