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艾沙妥昔单抗皮下注射剂(Isatuximab-irfc)
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艾沙妥昔单抗皮下注射剂(Isatuximab-irfc)

全部名称

     艾沙妥昔单抗皮下注射剂、Isatuximab-irfc、Sarclisa Escena

适应人群

     适用于成年多发性骨髓瘤患者的以下联合治疗方案:联合泊马度胺和地塞米松用于治疗已接受至少1线既往治疗(包括来那度胺和蛋白酶体抑制...[ 详情 ]

  • 规格: 1400mg/10mL/盒
  • 厂家: 法国赛诺菲
  • 剂型: 注射剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

艾沙妥昔单抗皮下注射剂的适应症

Sarclisa Escena适用于成年多发性骨髓瘤患者的以下联合治疗方案:

(一)联合泊马度胺和地塞米松

用于治疗已接受至少1线既往治疗(包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂)的成人多发性骨髓瘤患者。此方案适用于来那度胺和蛋白酶体抑制剂治疗后进展或难治的患者群体。

(二)联合卡非佐米和地塞米松

用于治疗已接受1至3线既往治疗的复发或难治性成人多发性骨髓瘤患者。此方案适用于对既往治疗反应不佳或缓解后复发的患者。

(三)联合硼替佐米、来那度胺和地塞米松

用于治疗不适合接受自体干细胞移植的新诊断成人多发性骨髓瘤患者。此方案为一线治疗提供了新的选择,尤其是对于老年或身体状况不适合移植的患者。

Sarclisa Escena覆盖了从新诊断不适合移植到复发/难治性的广泛治疗阶段,为不同治疗背景的多发性骨髓瘤患者提供了个体化的联合治疗选择。

参考资料: FDA说明书获批于2026年7月9日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761445

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