




伊米苷酶,思而赞,依米格西酶,Imiglucerase,Cerezyme
确诊为非神经病变型(Ⅰ型)和慢性神经病变型(Ⅱ型)戈谢病且有显著非神经系统病变临床表现的成人患者。[ 详情 ]
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1、过敏反应:已有报道(<1%)。大多数患者继续接受预处理(抗组胺药或皮质类固醇),输注速度较慢。如有严重反应,应立即停止治疗,并开始适当的治疗。以前对阿糖苷酶过敏、接受过治疗或已产生抗体的患者应谨慎。对伊米苷酶严重过敏的患者禁用。
2、抗体形成:据报道约15%的患者出现了IgG抗体,并在治疗开始后6个月内观察到了这种现象;治疗12个月后很少产生抗体;可能增加过敏反应的风险。
3、肺动脉高压/肺炎:在治疗过程中观察到;由于这是高雪氏病的并发症,因此尚未建立因果关系。有呼吸系统症状的没有发烧的患者应评估肺动脉高压。
4、聚山梨酯80:一些剂型可能含有聚山梨酯80(也称为吐温)。某些人接触含有聚山梨酯80的药品后会发生过敏反应,通常是一种延迟反应。据报道,早产儿在接受含有聚山梨酯80的肠外产品后出现血小板减少、腹水、肺功能恶化以及肾和肝功能衰竭。
5、胎儿毒性:妊娠和哺乳期妇女慎用。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月19日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=020367