




伊米苷酶,思而赞,依米格西酶,Imiglucerase,Cerezyme
确诊为非神经病变型(Ⅰ型)和慢性神经病变型(Ⅱ型)戈谢病且有显著非神经系统病变临床表现的成人患者。[ 详情 ]
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>10%:
免疫学:IgG抗体的发展(15%)
1% - 10%:
1、心血管疾病:胸部不适(<2%)、潮红(<2%)、低血压(<2%)、心跳过快(<2%)
2、中枢神经系统:寒战(<2%)、头晕(<2%)、疲劳(<2%)、头痛(<2%)
3、皮肤病:瘙痒(<2%)、皮疹(<2%)、荨麻疹(<2%)
4、胃肠道:腹痛(<2%)、腹泻(<2%)、恶心(<2%)、呕吐(<2%)
5、超敏反应:过敏反应(7%),血管性水肿(<2%)
6、神经肌肉和骨骼:背痛(<2%)
7、呼吸:咳嗽(<2%)、发绀(<2%)、呼吸困难(<2%)
8、其他:发烧(<2%)
<1%:
上市后或病例报告:注射部位灼热感、注射部位不适、注射部位瘙痒、非免疫性过敏反应、肺炎、肺动脉高压、注射部位无菌脓肿、注射部位肿胀
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月19日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=020367