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西妥昔单抗(Cetuximab)

全部名称

     西妥昔单抗、爱必妥、西妥昔单抗注射液、Cetuximab、Erbitux

适应人群

     适用于局部或区域晚期、复发或转移性头颈部鳞状细胞癌患者,以及经FDA批准检测确认的K-Ras野生型、EGFR表达阳性的转移性结直肠癌患者和BRAFV600E突变阳性且既往治疗后进展的转移性结直肠癌患者。[ 详情 ]

  • 规格: 5mg/ml*20ml/瓶
  • 厂家: 德国默克
  • 剂型: 注射剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

西妥昔单抗的注意事项

使用西妥昔单抗(Cetuximab)治疗前及治疗过程中,需特别关注多项关键注意事项,以提高疗效并减少不良反应风险。

输液反应

在使用西妥昔单抗治疗过程中,需对患者进行严密监测。一旦发生严重输液反应,应立即中断并永久停用该药物。建议患者在用药前采用FDA批准的方法检测α-半乳糖IgE抗体水平,即使阴性结果也不能完全排除严重输液反应的可能性。每次输注后至少需监测1小时,并确保具备复苏设备和抗过敏药物随时可用;若患者因输液反应需要治疗,则需延长监测时间直至反应完全缓解。

心肺骤停风险

头颈部鳞状细胞癌患者在接受西妥昔单抗联合放疗或含铂化疗加氟尿嘧啶治疗时,可能发生心肺骤停或猝死。因此,对于有冠心病、充血性心力衰竭或心律失常病史的患者,在考虑上述联合治疗方案时需谨慎评估。此外,用药期间及用药后需定期监测血清电解质水平,包括镁、钾、钙等重要指标,以确保安全。

肺部毒性

在治疗期间,应持续监测患者的肺部症状。如果出现急性发作或加重的肺部症状,需要中断甚至永久停止使用西妥昔单抗。一旦确诊为间质性肺病,必须永久停药以避免进一步的健康损害。

皮肤毒性

治疗期间需密切监控患者的皮肤状况及其感染后遗症,并指导患者限制日晒。根据皮肤毒性的严重程度,可以采取延迟给药、降低剂量或永久停用本品的措施来管理相关副作用。

放疗和顺铂联合使用的风险

当西妥昔单抗与放疗和顺铂联合用于治疗头颈部鳞状细胞癌时,可能会增加3-4级黏膜炎、放射性回忆综合征、痤疮样皮疹、心脏事件以及电解质紊乱的发生率,同时未见改善无进展生存期的效果,因此不推荐这种联合治疗方案。

低镁血症及相关电解质紊乱

在使用西妥昔单抗期间,应每周监测低镁血症、低钙血症和低钾血症的情况,并在治疗结束后至少继续监测8周。必要时,应及时补充电解质以维持体内平衡。

Ras突变型转移性结直肠癌患者的风险

Ras突变型转移性结直肠癌患者使用西妥昔单抗可能出现肿瘤进展加快、死亡率增加或无治疗获益的现象,故在开始治疗前务必确认肿瘤Ras突变状态。

胚胎-胎儿毒性警告

西妥昔单抗可能对胎儿造成伤害,孕妇应被告知潜在风险。具有生殖潜力的女性在治疗期间及最后一剂给药后的2个月内,应采取有效的避孕措施。

参考资料: FDA说明书更新于2021年9月24日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125084

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