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西妥昔单抗(Cetuximab)

全部名称

     西妥昔单抗、爱必妥、西妥昔单抗注射液、Cetuximab、Erbitux

适应人群

     适用于局部或区域晚期、复发或转移性头颈部鳞状细胞癌患者,以及经FDA批准检测确认的K-Ras野生型、EGFR表达阳性的转移性结直肠癌患者和BRAFV600E突变阳性且既往治疗后进展的转移性结直肠癌患者。[ 详情 ]

  • 规格: 5mg/ml*20ml/瓶
  • 厂家: 德国默克
  • 剂型: 注射剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

西妥昔单抗的用药指南

西妥昔单抗(Cetuximab)的用法用量需根据患者的具体病情、体重、治疗方案及耐受情况个体化调整,并应在有经验的肿瘤专科医师指导下使用。以下为一般推荐的给药原则,具体用药请严格遵医嘱执行。

患者选择

选择转移性结直肠癌(CRC)患者使用西妥昔单抗治疗时,需基于以下任一情况:

1.Ras野生型、表达表皮生长因子受体(EGFR)的结直肠癌。

2.BRAFV600E突变阳性的转移性结直肠癌。

头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)推荐剂量

联合放射治疗

初始剂量:400mg/平方米,静脉输注120分钟,在开始放射治疗前1周给药。

后续剂量:250mg/平方米,静脉输注60分钟,每周1次,持续整个放射治疗周期(6-7周)。

西妥昔单抗需在放射治疗前1小时完成给药。

单药治疗或联合铂类药物与氟尿嘧啶治疗

西妥昔单抗可单药使用,或与铂类药物及氟尿嘧啶联合使用,采用每周或每两周给药方案。

每周给药方案

初始剂量:400mg/平方米,静脉输注120分钟。

后续剂量:250mg/平方米,静脉输注60分钟,每周1次。

每两周给药方案

初始及后续剂量:500mg/平方米,静脉输注120分钟,每2周1次。

西妥昔单抗需在铂类药物联合氟尿嘧啶治疗前1小时完成给药,持续治疗至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。

结直肠癌(CRC)推荐剂量

单药治疗或联合伊立替康或FOLFIRI方案(伊立替康、氟尿嘧啶、亚叶酸钙)治疗

西妥昔单抗可单药使用,或与伊立替康或FOLFIRI方案(伊立替康、氟尿嘧啶、亚叶酸钙)联合使用,采用每周或每两周给药方案。

每周给药方案

初始剂量:400mg/平方米,静脉输注120分钟。

后续剂量:250mg/平方米,静脉输注60分钟,每周1次。

每两周给药方案

初始及后续剂量:500mg/平方米,静脉输注120分钟,每2周1次。

西妥昔单抗需在伊立替康或FOLFIRI方案给药前1小时完成给药,持续治疗至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。

联合恩考芬尼(encorafenib)治疗

初始推荐剂量:400mg/平方米,静脉输注120分钟,联合恩考芬尼给药。

后续推荐剂量:250mg/平方米,每周1次,静脉输注60分钟,联合恩考芬尼治疗,持续至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。

恩考芬尼的推荐剂量信息请参考其药品说明书。

预处理

首次给药前30-60分钟,或根据需要在后续给药前,静脉注射组胺H1受体拮抗剂进行预处理。

不良反应的剂量调整

可通过降低剂量、延迟给药或停药来管理不良反应(注:表中严重程度依据美国国家癌症研究所(NCI)常见毒性标准(CTC)2.0版)。

输注反应

1级或2级:输注速率降低50%。

3级或4级:立即永久停用西妥昔单抗。

皮肤毒性及感染后遗症(如痤疮样皮疹、皮肤黏膜疾病)

首次发生3级或4级反应:延迟给药1-2周。若症状改善,以250mg/平方米继续治疗。若未改善,停用西妥昔单抗。

第二次发生3级或4级反应:延迟给药1-2周。若症状改善,以200mg/平方米继续治疗。若未改善,停用西妥昔单抗。

第三次发生3级或4级反应:延迟给药1-2周。若症状改善,以150mg/平方米继续治疗。若未改善,停用西妥昔单抗。

第四次发生3级或4级反应:停用西妥昔单抗。

肺部毒性

突发或加重的肺部症状:延迟给药1-2周。若症状改善,以出现不良反应时的剂量继续治疗。若2周内未改善或确诊为间质性肺病(ILD),停用西妥昔单抗。

给药准备

溶液应澄清无色,可能含有少量易见的白色无定形西妥昔单抗颗粒,不得摇晃或稀释。

给药前,在溶液和容器允许的情况下,需目视检查是否存在外来颗粒物及变色情况,若溶液变色、浑浊或含有外来颗粒物,不得使用。

西妥昔单抗不得通过静脉推注或弹丸注射给药。

需通过输液泵或注射泵给药,输注速率不得超过10mg/分钟。

给药时需使用低蛋白结合的0.22微米在线过滤器。

参考资料: FDA说明书更新于2021年9月24日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125084

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