
西妥昔单抗、爱必妥、西妥昔单抗注射液、Cetuximab、Erbitux
适用于局部或区域晚期、复发或转移性头颈部鳞状细胞癌患者,以及经FDA批准检测确认的K-Ras野生型、EGFR表达阳性的转移性结直肠癌患者和BRAFV600E突变阳性且既往治疗后进展的转移性结直肠癌患者。[ 详情 ]
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西妥昔单抗(Cetuximab)作为 EGFR 拮抗剂,可通过抑制 EGFR 信号传导、介导抗体依赖的细胞毒性等机制发挥抗肿瘤作用。
可与放疗联合用于局部或区域晚期患者的初始治疗;可与含铂化疗联合氟尿嘧啶用于复发或转移性患者的一线治疗;可作为单药用于含铂化疗失败后的复发或转移性患者治疗。
经FDA批准的检测确认,用于K-Ras野生型、表皮生长因子受体(EGFR)表达阳性的转移性结直肠癌。可与FOLFIRI方案联合用于一线治疗;可与伊立替康联合用于对伊立替康为基础的化疗耐药的患者;可作为单药用于对奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗失败或不耐受伊立替康的患者。
经FDA批准的检测确认,与恩考芬尼联合用于既往治疗后进展的成人患者。
限制使用:不用于Ras突变型结直肠癌患者或Ras突变状态未知的患者。
参考资料: FDA说明书更新于2021年9月24日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125084