
Kalydeco、ivacaftor
1个月及以上患有囊性纤维化(CF),且CFTR基因存在至少一个对ivacaftor有反应的突变的患者。[ 详情 ]
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使用Kalydeco(ivacaftor)前,请务必了解相关注意事项。孕妇、哺乳期女性及肝功能不全者应在医生充分评估获益与风险后使用。
治疗前需评估ALT和AST,治疗第一年每3个月监测一次,之后每年监测一次。有转氨酶升高病史者,需考虑增加监测频率。若ALT或AST升高至正常上限(ULN)5倍以上,需中断给药,待指标恢复后评估是否重启治疗。
若出现超敏反应症状,需立即启动适当治疗,评估是否继续用药。
治疗期间若出现异常头痛或视觉障碍,疑似颅内高压时,需中断给药并及时就医评估,患者需监测至症状缓解,警惕复发,维生素A水平升高者风险可能增加。
强效CYP3A诱导剂(如利福平、圣约翰草)会显著降低ivacaftor暴露量,降低疗效,不推荐合并使用。
儿科患者启动治疗前需进行基线眼科检查,治疗期间定期随访。
参考资料: FDA说明书更新于2025年9月25日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203188