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Kalydeco(ivacaftor)

全部名称

     Kalydeco、ivacaftor

适应人群

     有一个突变的1个月及以上的囊性纤维化(CF)患者。[ 详情 ]

  • 规格: 150mg*56片/盒
  • 厂家: 美国Vertex制药
  • 剂型: 片剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

Kalydeco的注意事项

1、转氨酶(ALT或AST)升高

在接受 Kalydeco 的 CF 患者中报告了转氨酶升高。对于有转氨酶升高病史的患者,应考虑增加肝功能检查的监测频率。应密切监测转氨酶水平升高的患者,直至异常消退。ALT或 AST 大于5倍正常值上限 (ULN) 的患者应中断给药。

2、过敏反应

使用Kalydeco会出现免疫系统疾病:速发过敏反应。

3、与 CYP3A 诱导剂合并使用

Kalydeco 与强效 CYP3A 诱导剂(如利福平)联合使用显著降低了 ivacaftor 的暴露量,这可能会降低 Kalydeco 的治疗有效性。因此,不建议 Kalydeco 与强效 CYP3A 诱导剂(例如利福平、圣约翰草)联合给药 [参见药物相互作用]。

4、白内障

在接受 Kalydeco 治疗的儿科患者中报告了非先天性晶状体混浊/白内障病例。建议开始 Kalydeco 治疗的儿科患者进行基线和随访眼科检查。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月3日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203188

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