




1.QT间期延长
监测要求:治疗前及治疗期间定期监测心电图(ECG)、血钾、血钙、血镁水平。
高危因素:联用其他QT延长药物、低钾/钙/镁血症、先天性长QT综合征、心动过缓、未控制的心力衰竭。
处理:若QTc>500 ms或出现严重心律失常,立即停药。
2.肝毒性
监测:基线及每月检测肝功能(ALT、AST、碱性磷酸酶、胆红素)。
停药指征:转氨酶>8×ULN,或转氨酶>5×ULN且持续>2周,或转氨酶升高伴胆红素>2×ULN。
3.耐药性风险
需严格遵循联合用药方案,避免单药治疗导致耐药。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月21日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=204384