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贝达喹啉(Sirturo)的注意事项

贝达喹啉是一种二芳基喹啉抗分枝杆菌药,适用于治疗成人(≥18岁)耐多药肺结核(MDR-TB)。患者服用贝达喹啉的注意事项有哪些?

在临床研究C208和C209中,贝达喹啉的注意事项,没有使用本品治疗超过24周的数据。

1、死亡率升高:在一项安慰剂对照试验中,观察到本品治疗组的死亡风险(9/79,11.4%)较安慰剂治疗组(2/81,2.5%)增加。在24周本品用药期间,发生了1例死亡。

2、QT间期延长:本品可延长QT间期。在治疗前、以及本品治疗开始后至少2/12和24周时,应进行心电图检查(ECG)。

3、肝毒性:服用本品时应避免饮酒、摄入含酒精的饮料和使用其他肝脏毒性药物,尤其是肝功能受损的患者。

4、在本品治疗期间,应避免与强效CYP3A4诱导剂,例如利福霉素(利福平、利福喷汀和利福布汀)或中效诱导剂,例如依法伟伦。

免责声明: 以上内容整理于FDA、DRUGS、网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月21日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=204384

贝达喹啉(Sirturo)
药品别称
贝达喹啉,斯耐瑞,Sirturo,Bedaquilin
适应人群
适用于成人和特定年龄段的青少年耐多药肺结核患者。
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