FDA批准安立生坦(Ambrisentan)与他达拉非联合用于肺动脉高压

2015年10月2日，吉利德科学公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准安立生坦(Ambrisentan)（安立生坦）与他达拉非联合使用，用于治疗肺动脉高压（PAH）（WHO第1组），以降低疾病进展和因PAH恶化住院的风险，并改善运动能力。安立生坦(Ambrisentan)是一种内皮素受体拮抗剂，于2007年在美国首次获批作为PAH单药治疗，用于改善运动能力并延缓临床恶化。他达拉非是一种PDE5抑制剂，于2009年在美国首次获批用于PAH，以改善运动能力。

加州大学洛杉矶分校大卫·格芬医学院医学教授，也是哈伯-加州大学洛杉矶分校医学中心洛杉矶生物医学研究所刘氏肺动脉高压中心主任、医学博士RonaldJ.Oudiz说道：“支持在PAH中使用安立生坦和他达拉非的证据已充分确立，但一个尚未解决的问题是，对于新开始PAH治疗的患者，一开始就联合这两种药物是否能在长期进一步延缓疾病进展，基于支持今日批准的数据，我们现在知道，与接受任一有效单药治疗的患者相比，初始接受安立生坦和他达拉非治疗的患者更不容易发生疾病进展或住院，并且运动能力改善更多。因此，这一联合方案为患有这种使人衰弱且危及生命的疾病的患者提供了一种新的治疗策略。”

常见不良反应

安立生坦(Ambrisentan)与他达拉非联合使用

包括外周水肿；头痛；鼻塞；咳嗽；贫血；消化不良；支气管炎。

注意事项

安立生坦(Ambrisentan)带有关于胚胎-胎儿毒性风险的黑框警告和相关的风险评估与缓解策略（REMS）计划。

关于肺动脉高压

PAH是一种使人衰弱的疾病，其特征是肺部血管收缩，导致高肺动脉压。这些高压使心脏难以将血液泵过肺部进行氧合。PAH患者因心脏努力对抗这些高压而出现呼吸困难，最终死于心力衰竭。PAH可在没有已知潜在病因的情况下发生，也可继发于结缔组织病、先天性心脏缺陷、肝硬化和HIV感染等疾病。

关于安立生坦(Ambrisentan)

安立生坦(Ambrisentan)适用于治疗肺动脉高压（PAH）（WHO第1组），以改善运动能力并延缓临床恶化；以及与他达拉非联合使用，以降低疾病进展和因PAH恶化住院的风险，并改善运动能力。确立有效性的研究主要纳入WHO功能分级II-III级症状的患者，以及特发性或遗传性PAH（60%）或与结缔组织病相关的PAH（34%）病因的患者。