LuciAmb的说明书

LuciAmb是用于成人肺动脉高压的靶向治疗药物，可降低肺血管压力、改善运动能力并延缓病情恶化。用药前需排除妊娠并评估肝病、贫血及特发性肺纤维化，治疗期间须严格避孕和定期监测。

适应症

用于用于WHO功能分级II–III级的成人肺动脉高压（PAH）。可改善运动能力，并防止病情恶化。LuciAmb有时与一种名为他达拉非（Adcirca）的药物合用。

用药前评估

如果对LuciAmb过敏，或患有特发性肺纤维化（IPF），不应使用LuciAmb。

开始本治疗前，需要进行阴性妊娠检测。

如果曾患有以下情况，请告知医生：肝病；或贫血（红细胞计数低）。

用法用量

推荐剂量

肺动脉高压的成人常用剂量

初始剂量为5mg，口服，每日一次。

如果5mg可耐受，可考虑将剂量增加至10mg，口服，每日一次。

与他达拉非合用时，可根据需要和耐受情况，每4周增加任一药物的剂量。

给药方式

每天同一时间服药，随餐或空腹均可。

整片吞服，不要压碎、咀嚼或掰开。

需要频繁进行医学检查。

漏服处理：尽快服药，但如果已接近下一次服药时间，则跳过漏服的剂量。不要一次服用两剂。

用药过量：请立即就医。

LuciAmb副作用

严重副作用

服用LuciAmb期间，如果出现以下情况，请立即就医：

严重气短、喘息、咳泡沫样痰、胸痛；肿胀、疲倦、体重快速增加；红细胞偏低（贫血），如皮肤苍白、异常疲倦、头晕或气短、手脚发冷；或肝脏问题，如食欲丧失、上腹部右侧疼痛、恶心、呕吐、发热、瘙痒、深色尿、陶土样便、黄疸（皮肤或眼睛发黄）。

如果出现过敏反应迹象，请立即就医：荨麻疹；呼吸困难；面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。

常见副作用

包括手、腿、脚踝或脚部肿胀；鼻塞、鼻窦疼痛；或潮热、面部发红。

这不是副作用的完整列表，还可能发生其他副作用。具体需咨询医生。

注意事项

告诉医生使用的所有其他药物，尤其是环孢素。与环孢素合用时，LuciAmb的剂量应限制在5mg每日一次，因为环孢素会显著增加LuciAmb的暴露量。

其他药物可能影响LuciAmb，包括处方药和非处方药、维生素和草药产品。此处未列出所有可能的药物相互作用。

禁忌症

如果患有特发性肺纤维化，不应使用LuciAmb。

对大豆或LuciAmb片中任何一种辅料过敏的患者禁用。

特殊人群

1、妊娠

如果怀孕或可能怀孕，请勿使用。LuciAmb可导致严重出生缺陷。

在LuciAmb治疗前、治疗期间和治疗后，需要进行妊娠检测。治疗期间每月复测，末次给药后1个月再检测一次。

使用LuciAmb期间以及末次给药后至少30天内，请使用高效避孕措施。

2、生育力

在另一种内皮素受体拮抗剂（波生坦）的人体研究和LuciAmb的动物生育力研究中观察到了精子数量下降；LuciAmb对人类生精过程是否产生不良影响尚不明确，但不能排除这种可能性。

3、哺乳

使用LuciAmb期间不应哺乳。

储存要求

将LuciAmb保存在原容器中，室温保存，避免潮湿和高温。