
安立生坦(Ambrisentan)最常见的不良反应是外周水肿和头痛,需重点警惕的严重不良反应包括贫血和肝毒性,肝转氨酶升高,罕见自身免疫性肝炎。治疗期间应遵医嘱定期监测血常规与肝功能。
在使用安立生坦(Ambrisentan)期间,如果出现以下任何副作用,请立即就医:
面部、手臂、手、小腿或足部肿胀或膨胀感;体重迅速增加;手或足刺痛;异常体重增加或减轻。
咳嗽;心跳快、不规则、沉重或急促;发热;头痛;肌肉酸痛;眼周和颧骨周围疼痛或压痛;咽喉痛;鼻塞或流涕;胸闷;呼吸困难;异常疲倦或虚弱。
胸痛;陶土色粪便;深色尿;尿量减少;食欲下降;颈静脉扩张;极度疲倦或虚弱;呼吸不规则;面部、眼睑、唇、舌、喉、手、腿、足或生殖器出现大面积荨麻疹样肿胀;食欲丧失;恶心;呼吸有杂音或啰音;皮肤苍白;皮疹、瘙痒;胃痛或压痛;静息时呼吸困难;活动时呼吸困难;呕吐;皮肤或眼睛发黄。
在使用安立生坦(Ambrisentan)期间,如果出现以下任何过量症状,请立即就医:
头痛、潮红、头晕、恶心、鼻塞和低血压,从卧位或坐位突然站起时昏厥感、头重脚轻。
排便困难;温热感;面部、颈部、手臂,偶尔上胸部发红。
常见(1%至10%):血红蛋白降低、贫血。
上市后报告:血红蛋白和血细胞比容降低导致需要输血的贫血。
很常见(10%或以上):外周水肿。
常见(1%至10%):潮红、心悸、低血压、右心室衰竭、胸痛、心力衰竭。
很常见(10%或以上):鼻塞。
常见(1%至10%):鼻窦炎、鼻咽炎、鼻炎、咳嗽、上呼吸道感染、支气管炎、呼吸困难、呼吸困难加重、肺动脉高压、鼻出血。
鼻塞的发生呈剂量依赖性。
常见(1%至10%):腹痛、便秘、恶心、呕吐。
上市后报告:腹泻。
很常见(10%或以上):头痛。
常见(1%至10%):头晕、晕厥。
频率未报告:耳鸣。
常见(1%至10%):超敏反应。
常见(1%至10%):尿路感染。
常见(1%至10%):肝转氨酶升高。
频率未报告:自身免疫性肝炎、肝损伤。
很常见(10%或以上):液体潴留。
常见(1%至10%):关节痛。
常见(1%至10%):视物模糊、视力损害。
上市后报告:视觉障碍。
常见(1%至10%):失眠。
常见(1%至10%):皮疹。
常见(1%至10%):疲劳、乏力。
频率未报告:突发性听力丧失。
参考资料: FDA说明书更新于2025年4月4日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208252