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喜保宁(Sabril)

全部名称

     氨己烯酸片、喜保宁、Vigabatrin、Sabril、Sabrilex

适应人群

     2岁及以上患有难治性复杂部分性癫病发作的成人和儿童患者、1个月至2岁患有婴儿痉挛的儿童患者。[ 详情 ]

  • 规格: 500mg*100片/盒
  • 厂家: 法国赛诺菲
  • 剂型: 片剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

喜保宁的注意事项

不同患者的病情和个体差异不同,对喜保宁的反应也会有所不同。通过向患者详细解释喜保宁的注意事项和用药禁忌,可以增强患者对治疗的依从性,提高治疗效果。

1.永久性视力丧失

与剂量和累积暴露量相关,无安全剂量或暴露时长,用药期间及停药后可能持续进展;基线(开始后≤4周)、治疗期间每3个月、停药后3-6个月需进行视力评估(由专业眼科医师进行)。若确认视力丧失,需权衡获益与风险考虑停药;若3个月内(复杂部分性癫痫)或2-4周内(婴儿痉挛症)无显著获益,应停药。

2.VigabatrinREMS计划

本品仅通过限制性程序VigabatrinREMSProgram提供,要求处方者需认证,向患者告知视力丧失风险及监测需求,报告相关事件。

3.婴儿MRI异常

部分婴儿痉挛症患者使用后出现MRI信号异常(丘脑、基底节等区域T2信号增强和弥散受限),多在停药后缓解,少数持续存在,可能伴随运动异常,长期影响未知。

4.神经毒性

动物实验显示新生和幼年动物使用后出现脑空泡形成、髓鞘减少等,与婴儿MRI异常的关系未知。

5.自杀行为和意念

抗癫痫药可能增加自杀风险,需监测患者抑郁、情绪异常等,出现症状立即报告。

6.停药注意事项

需逐渐减量以避免癫痫发作加重(成人每周减1000mg/天;儿童每周减1/3剂量,持续3周;婴儿每3-4天减25-50mg/kg/天)。

7.贫血

监测贫血症状,必要时评估血红蛋白、血细胞比容等。

8.嗜睡和疲劳

可能影响驾驶或操作机械,用药期间需注意。

9.其他

周围神经病变:监测肢体麻木、感觉异常等;

体重增加:定期监测体重;

水肿:监测外周水肿,无需常规调整剂量。

参考资料: FDA说明书更新于2024年12月09日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022006

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