喜保宁(氨己烯酸片)

1、重要的给药和给药说明

1)给药

使用与临床目标一致的最低剂量和最短的喜保宁(氨己烯酸片)暴露时间。

喜保宁(氨己烯酸片)给药方案取决于适应症、年龄组、体重和剂型(片剂或口服溶液)。肾功能受损的患者需要调整剂量。

监测喜保宁(氨己烯酸片)血浆浓度以优化治疗是无用的。

2)管理

口服喜保宁(氨己烯酸片)，可与食物同服，也可不与食物同服。

口服溶液的喜保宁(氨己烯酸片)应在给药前与水混合。建议使用经过校准的测量设备来精确测量和输送规定剂量。家用茶匙或大汤匙不是足够的测量设备。

如果决定停用喜保宁(氨己烯酸片)，应逐渐减少剂量。

2、难治性复杂部分性癫痫

1)成人(17岁及以上的患者)

应以1000毫克/天(500毫克，每日两次)的剂量开始治疗。根据反应情况，每日总剂量可按每周间隔以500毫克为增量增加。成人的推荐喜保宁(氨己烯酸片)剂量为3000毫克/天(1500毫克，每日两次)。与3000毫克/天剂量相比，6000毫克/天剂量没有显示出额外的益处，并且与不良事件发生率增加相关。

在对患有复杂部分性癫痫发作的成人进行的对照临床研究中，通过每周一次将每日剂量降低至1000毫克/天直至停药，使喜保宁(氨己烯酸片)逐渐减少。

2)儿科(2至16岁的患者)

推荐剂量基于体重，分两次服用，见下表。根据反应情况，可每隔一周将剂量增加至每日总维持剂量。

体重超过60千克的儿童患者应按照成人的建议服药。

表:体重10千克至60千克的儿童患者的CPS给药建议††

*分两次服用

†维持剂量基于3000毫克/天成人等效剂量

††体重超过60千克的患者应根据成人的建议服药

对于难治性复杂部分癫痫发作的患者，如果在开始治疗后3个月内未观察到实质性的临床益处，则应停用喜保宁(氨己烯酸片)。如果在开处方者的临床判断中，治疗失败的证据在3个月之前出现明显，则应在此时停止治疗。

在一项针对患有复杂部分癫痫发作的儿童患者的对照研究中，喜保宁(氨己烯酸片)通过在三周内每周减少三分之一的每日剂量而逐渐减少。

3、婴儿痉挛

初始每日给药为50毫克/千克/天，分两次剂量(25毫克/千克，每日两次）；后续剂量为25毫克/千克/天至50毫克/千克/天，最多150毫克/千克/天(75毫克/千克，每日两次）

下表提供了对不同体重的婴儿应单独给药的50毫克/毫升给药溶液的体积。

表:婴儿用药表

对于婴儿痉挛患者，如果在2-4周内没有观察到实质性的临床益处，则应停用喜保宁(氨己烯酸片)。如果在处方者的临床判断中，治疗失败的证据在2-4周之前明显，应在此时停止治疗。

在一项针对婴儿痉挛患者的对照临床研究中，喜保宁(氨己烯酸片)通过每3-4天减少25毫克/千克至50毫克/千克而逐渐减少。

4、肾功能损害患者

喜保宁(氨己烯酸片)主要通过肾脏清除。

1)婴儿

目前还没有关于如何调整肾功能损害婴儿的剂量的信息。

2)2岁及以上的成人及儿童患者

a.轻度肾功能损害(CLcr>50至80毫升/分钟):剂量应减少25%

b.中度肾功能损害(CLcr>30至50毫升/分钟):剂量应减少50%

c.严重肾功能损害(CLcr>10至30毫升/分钟):剂量应减少75%

以mL/min为单位的CLcr可使用以下公式根据血清肌酸酐(mg/dL)估算:

a.2至<12岁患者:CLcr (毫升/分钟/1.73平方米) = (K × Ht) / Scr

以厘米为单位的身高（Ht）；mg/dL血清肌酐（Scr）

K（比例常数）：女童（<12岁）：K=0.55；男孩（<12岁）：K=0.70

b.12岁或以上的成人及儿童患者：CLcr（毫升/分钟）= [140岁（岁）]×体重（kg）/ [72×血清肌酐（毫克/分升）]（女性患者×0.85）

透析对喜保宁(氨己烯酸片)清除率的影响尚未得到充分的研究。

5、喜保宁(氨己烯酸片)口服溶液的制备和使用说明

如果使用喜保宁(氨己烯酸片)口服溶液，医生应与患者或护理人员一起审查和讨论用药指南以及混合和给予喜保宁(氨己烯酸片)的说明。医生应确认患者或护理人员了解如何将喜保宁(氨己烯酸片)散剂与水混合，并给出正确的日剂量。

将每包500毫克的内容物全部倒入干净的杯子中，并溶解在每包10毫升的冷水或室温水中。使用药房提供的3毫升或10毫升口服注射器注射溶液。最终溶液浓度为50毫克/毫升。

下表说明了配制每种剂量需要多少药包和多少毫升水。复溶后的浓度为50毫克/毫升。

表:每个剂量所需的喜保宁(氨己烯酸片)包数和水毫升数

如果所得溶液不透明(或无颗粒)且无色，则将其丢弃。应立即制备和使用每个单独剂量。服用正确剂量后，丢弃溶液中任何未使用的部分。