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奈拉宾(nelarabine)

别称

     奈拉宾,奈拉滨,Atpnahc,Nelzarabine,Atriance,Arranon,nelarabine

适应人群

     1岁及1岁以上的T细胞急性淋巴细胞白血病(T-ALL)和T细胞淋巴母细胞淋巴瘤成人和儿童患者。

  • 规格: 250mg/ml
  • 剂型: 片剂
  • 厂家: 瑞士诺华
  • 有效期: 24个月

温馨提示:外包装仅供参考,请在药师指导下购买和使用。药品信息仅供医学药学专业人士阅读

奈拉宾(nelarabine)的说明

奈拉宾由瑞士诺华公司研制。奈拉宾已经获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,以快速审批程序上市,在欧洲,奈拉宾的商品名为Atriance。奈拉宾在国内的还未上市,随着医药行业的不断发展和政策环境的变化,未来奈拉宾有可能会在国内获批。

由于奈拉宾未在国内上市,因此也并未纳入我国医保目录。

奈拉宾(nelarabine)
药品别称
奈拉宾,奈拉滨,Atpnahc,Nelzarabine,Atriance,Arranon,nelarabine
适应人群
1岁及1岁以上的T细胞急性淋巴细胞白血病(T-ALL)和T细胞淋巴母细胞淋巴瘤成人和儿童患者。
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说明书概述

奈拉滨为一种创新的抗癌药物,为复发难治性T细胞白血病患者提供了新的治疗选择。其独特的作用机制、显著的临床疗效,使得该药物在血液系统肿瘤的治疗领域具有广阔的发展前景。

药品称呼

通用名:nelarabine

商品名:Atriance

全部名称:奈拉宾,奈拉滨,Atpnahc,Nelzarabine,Atriance,Arranon,nelarabine

贮藏

25摄氏度以下避光贮藏。

作用机制

奈拉滨在腺苷脱氨酶作用下,去甲基转化成ara—G,在脱氧鸟苷激酶和脱氧苷激酶作用下单磷酸化,接着转化为活性5-三磷酸盐ara-GTP。Ara-GTP在白血病胚细胞中蓄积到一定程度后嵌合入DNA中,从而抑制DNA的合成,最终导致细胞死亡。此外,BeesleyAH等人研究发现,T细胞对奈拉滨的敏感度是B细胞的8倍。E1ineJ等人研究表明,ara—GTP在T细胞内比在B细胞内的累积速度更快,累积量更多,ara—GTP对T细胞有更强的选择性细胞毒作用。

安全与疗效

FDA发布一份奈拉滨临床研究报告,将参与试验的患者分为儿童组和成年组。采用静脉滴注给药,儿童组剂量为650 mg·m-2·d-1连续5天。成人组为在第一,三和五天1500 mg·m-2·d-1。治疗周期为21天。评价指标为血液或骨髓完全恢复应答(CR)和血液或骨髓不完全恢复应答(CR*)。

结果显示,儿童组39名患者,其中对奈拉滨有完全应答(CR)的人数为5,占总数的13%,完全应答和部分恢复应答(CR+CR*)人数为9,占总数的23%。成年组28名患者,其中完全应答(CR)有5位,占总数的18%,完全应答和部分恢复应答(CR+CR*)人数为6,占总数的21%。

完整说明书详见:https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/fffa5d75-0dba-4ad7-a252-5f60fa28489a/spl-doc?hl=Arranon

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