奈拉滨2023中国上市信息、购买渠道、治疗效果及价格？

奈拉滨是9-β-D-阿糖呋喃糖鸟苷（ara-G）的水溶性前药，其在白血病起始细胞内可分解为ara-G三磷酸腺苷（ara-G)，抑制 DNA合成，引起细胞凋亡。主要用于治疗T细胞急性淋巴细胞性白血病（T-ALL）和T细胞淋巴瘤（T-LBL）患者。

奈拉滨的作用

奈拉滨是一种核苷代谢抑制剂，可以转变为具有活性的ara-GTP。ARa-GTP在 AML细胞内不断积累，可抑制DNA合成，诱导细胞凋亡。该药用于治疗曾经接受过至少2种化疗方案但无效，或者病情反复的急性T细胞型淋巴细胞白血病，及T细胞型淋巴母细胞淋巴瘤。

奈拉滨2023中国上市信息

截至2023年11月14日，奈拉滨还没有在中国上市，具体上市时间不明确。

奈拉滨由葛兰素史克（GSK）研发，首先于2005年10月28日获美国食品药品管理局批准上市，之后于2007年8月22日获欧洲药物管理局批准上市。

奈拉滨的给药信息

奈拉滨为静脉注射液，含量为250mg/50 mL奈拉滨。推荐剂量为成人每次1500mg/m2。静脉输注2小时，每日1次，在每21日治疗周期的第1、3、5日给药。儿童每次650mg/m2，静脉输注1小时，每日1次，在每21日治疗周期的前1-5日连续给药。

奈拉滨的购药渠道

1、自行出国购买：

目前奈拉滨已上市的国家有美国、法国、加拿大，患者或者其家人朋友可自行前往这些国家购药，通过在药店或者医院药房购买药物，但此行路途遥远、花费大、应慎重选择。

2、网上购药：

患者也可通过网购，从网上的药店购买奈拉滨，但应注意其药店的资质等信息，以免上当受骗。

3、选择专业的海外医疗服务机构：

如医伴旅，通过国外的直邮，患者在家就能拿到药，这样既方便，又有成本效益，并且以保证药品的质量。

奈拉滨的药物价格

据了解，瑞士诺华版本的奈拉滨250mg规格，参考价约为4800元一盒，具体购药流程患者可咨询医伴旅客服。

奈拉滨治疗效果

成人复发性或难治性（R/R） T细胞急性淋巴细胞白血病/淋巴瘤（T-ALL/T-LBL）的预后不佳，5年生存率低于20％。奈拉滨是唯一被特别批准用于R/R T-ALL/T-LBL的药物，但支持其使用的信息基于有限的可用数据。

一项四期观察临床试验旨在为成年T-ALL/T-LBL病人应用奈拉滨的有效性和安全性提供更多的资料，并评估在接受奈拉滨治疗后进行异基因造血干细胞移植（SCT）的可行性和结果。主要终点是总缓解率（ORR）和总生存率（OS）。其他终点是安全性、干细胞移植率和干细胞移植后OS。

118名患者在27个意大利血液科中心接受了奈拉滨挽救治疗。中位年龄为37岁，73％为男性，77例诊断为T-ALL，41例诊断为T-LBL，65/118（55％）接受了两种以上的治疗。奈拉滨周期数的中位数为2（范围1-4）；43/118 （36％）名患者完全缓解（CR），16名患者部分缓解（14％），59名（50％）患者难治，ORR为50％。从第一剂奈拉滨开始，1年时OS的概率为37％，中位生存期为8个月。奈拉滨补救治疗后接受SCT的47例患者（40％）的1年OS显著改善（58％对22％，log-rank）。干细胞移植后2年和5年的OS概率分别为46％和38％。

这是目前现实生活中接受奈拉滨治疗的R/RT-ALL/T-LBL成年患者的最大队列之一。奈拉滨作为一种较好的治疗方法，其 ORR和 CR分别在50%和36%。另外，在奈拉滨的补救疗法中，40%的病人也能接受 SCT，2年的 OS是46%，5年的 OS是38%。

总结

奈拉滨治疗效果明显，但目前还没有在中国上市，有购药需求的患者可选择海外上市的药物。同时用药期间严格遵医嘱，按时按剂量用药，有助于药效充分发挥。

参考文献

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